Desloratadina toLife 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Desloratadina

Disponible desde:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

Desloratadine

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Desloratadina 5 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

desloratadine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5443320 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-17

Información para el usuario

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Desloratadina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina toLife
3. Como tomar Desloratadina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DESLORATADINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Desloratadina toLife
Desloratadina toLife é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda
a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina ser utilizado
Desloratadina toLife alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a
12 anos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina toLife é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e
ajudá-lo-á a retomar as
suas atividades diárias normais e o sono.
2. O QUE PREC

Ficha técnica

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película Desloratadina toLife 5 mg,
são comprimidos
revestidos por película azuis, biconvexos com um diâmetro de
aproximadamente 6,5
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina toLife é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1)
− urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
da
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a
reaparição dos
mesmos.
No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas
durante 4 dias ou
mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos
doentes
efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina 5 mg comprimidos revestidos
por película
em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Não existem
dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hiperse