Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Towa Pharmaceutical, S.A.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimido revestido por película
Desloratadina 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5443320 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Comercializado
Autorizado
2012-02-17
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Desloratadina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina toLife 3. Como tomar Desloratadina toLife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Desloratadina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DESLORATADINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO O que é Desloratadina toLife Desloratadina toLife é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina ser utilizado Desloratadina toLife alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina toLife é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas. O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas atividades diárias normais e o sono. 2. O QUE PREC Læs hele dokumentet
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos revestidos por película Desloratadina toLife 5 mg, são comprimidos revestidos por película azuis, biconvexos com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina toLife é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: − rinite alérgica (ver secção 5.1) − urticária (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos. No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergenos. População pediátrica A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED A segurança e eficácia de Desloratadina 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral. A dose pode ser tomada com ou sem alimentos. 4.3 Contraindicações Hiperse Læs hele dokumentet