DESLORATADINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DESLORATADINA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos - 134506008 - 134508009 - 14871000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina MABO
3.
Cómo tomar Desloratadina MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA MABO
Es un medicamento que contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA MABO
NO TOME DESLORATADINA
-
Si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicament

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina MABO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente (s) con efecto conocido
Cada comprimido de Desloratadina MABO 5 mg comprimidos contiene 15 mg
de lactosa monohidrato y
0,12 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Desloratadina MABO 5 mg son de color azul,
redondos, de 6,50-6,80 mm de diámetro
y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicada en adultos y adolescentes a partir de
12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
-rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) _
La dosis recomendada de Desloratadina es un comprimido una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina 5 mg en
niños menos de 12 años de edad. No
se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al princi