Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
MABO FARMA S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos - 134506008 - 134508009 - 14871000140101
Autorizado
2019-11-07
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina MABO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina MABO 3. Cómo tomar Desloratadina MABO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina MABO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA MABO Es un medicamento que contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA MABO NO TOME DESLORATADINA - Si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicament Read the complete document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina MABO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipiente (s) con efecto conocido Cada comprimido de Desloratadina MABO 5 mg comprimidos contiene 15 mg de lactosa monohidrato y 0,12 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos de Desloratadina MABO 5 mg son de color azul, redondos, de 6,50-6,80 mm de diámetro y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: -rinitis alérgica (ver sección 5.1) -urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posologia _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) _ La dosis recomendada de Desloratadina es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. _Población pediátrica _ La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). 2 de 8 No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina 5 mg en niños menos de 12 años de edad. No se dispone de datos. Forma de administración Vía oral. La dosis puede tomarse con o sin alimentos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al princi Read the complete document