DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,MANITOL / ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 100 comprimidos Autorizado 14/01/2014 No Comercializado - DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 14/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-01-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
3. Cómo tomar desloratadina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de desloratadina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA CINFA
Desloratadina cinfa contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA
Desloratadina
cinfa
comprimidos
bucodispersables es
un
medicamento
antialérgico
que
no
produce
somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA CINFA
desloratadina cinfa alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor y/o enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina cinfa también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la
piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
conti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 6 mg de
aspartamo y 72 mg de D-manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos de color blanco, cilíndrico y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina cinfa está indicado en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:

Rinitis alérgica (ver sección 5.1).
Urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad): La dosis
recomendada de desloratadina cinfa es un
comprimido bucodispersable de 5 mg colocado en la boca una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_ _
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
comprimidos bucodispersables en niños
menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
Forma de administración
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Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos. Inmediatamente antes de su
utilización, se abre despegando
cuidadosamen