Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
Laboratorios Cinfa, S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
Excipientes: ASPARTAMO,MANITOL / ALMIDON DE MAIZ
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina
DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 100 comprimidos Autorizado 14/01/2014 No Comercializado - DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 14/01/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-01-14
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa 3. Cómo tomar desloratadina cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de desloratadina cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA CINFA Desloratadina cinfa contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA Desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA CINFA desloratadina cinfa alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor y/o enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina cinfa también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a conti Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 6 mg de aspartamo y 72 mg de D-manitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos de color blanco, cilíndrico y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina cinfa está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: Rinitis alérgica (ver sección 5.1). Urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad): La dosis recomendada de desloratadina cinfa es un comprimido bucodispersable de 5 mg colocado en la boca una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. _ _ _Población pediátrica _ La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos. Forma de administración 2 de 7 Vía oral. La dosis puede tomarse con o sin alimentos. Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando cuidadosamen Lesen Sie das vollständige Dokument