País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)
D01AC02
miconazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 2 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-11-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Derma-Mykotral® Miconazolnitrat 20 mg/g Creme LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Derma-Mykotral® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Derma-Mykotral® beachten? 3. Wie ist Derma-Mykotral® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Derma-Mykotral® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DERMA-MYKOTRAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Derma-Mykotral® ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung von Pilzbefall). Derma-Mykotral® wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Schleimhaut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Hautinfektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese treten z. B. auf in Form von - Fußpilz (Pilzbefall der Zehenzwischenräume, der Fußsohlen und des Fußrückens), - Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten, - durch Sprosspilze hervorgerufene Erkrankungen (oberflächliche Candidosen), - Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), - Erythrasma. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMA-MYKOTRAL® BEACHTEN? DERMA-MYKOTRAL® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolni Leer el documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Derma-Mykotral® Miconazolnitrat 20 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile: Enthält Benzoesäure und Butylhydroxyanisol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Derma-Mykotral® kann eingesetzt werden bei Pilzinfektionen der Haut und Schleimhaut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, Hautinfekti- onen durch Corynebakterium minutissimum. Diese treten z. B. auf in Form von Mykosen der Zehenzwischenräume (Interdigitalmykose), der Fußsohlen und des Fußrückens, Mykosen der Körperhaut und Körperhautfalten, ober- flächlichen Candidosen, Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte), Erythrasma. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird Derma-Mykotral® 1 bis 3mal täglich aufgetragen. In Abhängigkeit von der Größe des erkrankten Hautareals werden ½ bis 2 cm Cremestreifen aufgetragen und gleichmäßig in die Haut einmassiert. Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 bis 5 Wochen. Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Miconazolnitrat, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, siehe Abschnitt 4.6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol Leer el documento completo