Derma-Mykotral

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Miconazolnitrat

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

ATC-Code:

D01AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

miconazole Nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Derma-Mykotral®
Miconazolnitrat 20 mg/g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Derma-Mykotral® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Derma-Mykotral® beachten?
3.
Wie ist Derma-Mykotral® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Derma-Mykotral® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMA-MYKOTRAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Derma-Mykotral® ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung von
Pilzbefall).
Derma-Mykotral® wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen
der Haut und Schleimhaut durch
Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur
sowie Hautinfektionen durch
Corynebakterium minutissimum.
Diese treten z. B. auf in Form von
-
Fußpilz (Pilzbefall der Zehenzwischenräume, der Fußsohlen und des
Fußrückens),
-
Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten,
-
durch Sprosspilze hervorgerufene Erkrankungen (oberflächliche
Candidosen),
-
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor),
-
Erythrasma.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMA-MYKOTRAL®
BEACHTEN?
DERMA-MYKOTRAL® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolni

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Derma-Mykotral®
Miconazolnitrat 20 mg/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile: Enthält Benzoesäure und Butylhydroxyanisol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Derma-Mykotral® kann eingesetzt werden bei Pilzinfektionen der Haut
und Schleimhaut
durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia
furfur, Hautinfekti-
onen durch Corynebakterium minutissimum.
Diese treten z. B. auf in Form von Mykosen der Zehenzwischenräume
(Interdigitalmykose),
der Fußsohlen und des Fußrückens, Mykosen der Körperhaut und
Körperhautfalten, ober-
flächlichen Candidosen, Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte),
Erythrasma.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Derma-Mykotral® 1 bis 3mal
täglich aufgetragen.
In Abhängigkeit von der Größe des erkrankten Hautareals werden ½
bis 2 cm Cremestreifen
aufgetragen und gleichmäßig in die Haut einmassiert.
Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 bis 5 Wochen.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden,
mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden.
Zwischen dem letzten
Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies
Intervall von 3 – 4 Tagen
liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen
Miconazolnitrat,
andere Imidazol-Derivate oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, siehe Abschnitt 4.6
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Schwere
Überempfindlichkeitsreaktionen,
einschließlich
Anaphylaxie
und
Angioödem,
wurden
während
der
Behandlung
mit
topischen
Darreichungsformen
von
Miconazol