Deprozel 20 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

paroksetinklorid hemihidrat

Disponible desde:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

paroksetinklorid hemihidrat

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: 1 tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-853529769-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-853529769-02] Urbroj: 381-12-01/14-15-06

Fecha de autorización:

2015-10-30

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DEPROZEL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Deprozel i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deprozel?
3. Kako uzimati Deprozel?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Deprozel?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEPROZEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
DEPROZEL SE PRIMJENJUJE U LIJEČENJU DEPRESIJE I/ILI TJESKOBNIH
(ANKSIOZNIH) POREMEĆAJA U ODRASLIH.
Deprozel se primjenjuje u liječenju sljedećih tjeskobnih
(anksioznih) poremećaja:

opsesivno
kompulzivnog
poremećaja
(ponavljajuće,
opsesivne
misli
s
nekontroliranim
ponašanjem).

paničnog
poremećaja (napadaji panike, uključujući one uzrokovane
agorafobijom, odnosno
strahom od otvorenog prostora).

socijalno-anksioznog poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih
kontakata).

posttraumatskog stresnog poremećaja (tjeskoba uzrokovana stresnim
dogaĎajem).

generaliziranog anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i
uznemirenosti).
Deprozel sadrži djelatnu tvar paroksetin, koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI, od engl. _selective
serotonin reuptake inhibitors_).
Svi ljudi u sastavu mozga imaju tvar nazvanu serotonin. Osobe koje su
depresivne ili tjeskobne
(anksiozne) imaju nižu razinu moždanog serotonina od ostalih. Nije u
potpunosti poznato na koji način
ovaj lijek i drugi lije

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deprozel 20 mg filmom obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrţi 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid
hemihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Deprozel 20 mg filmom obloţene tablete su bijele do bjelkaste okrugle
bikonveksne filmom obloţene
tablete s utisnutom oznakom „2“ na jednoj strani te „0“ na
drugoj strani razdjelnog ureza i s oznakom
„PX“ na drugoj strani tablete. Tableta se moţe razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje:
- velike depresivne epizode,
- opsesivno-kompulzivnog poremećaja,
- paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje,
- socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije,
- generaliziranog anksioznog poremećaja,
- posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Velike depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Poboljšanje u bolesnika obično
počinje nakon tjedan dana, no moţe
se dogoditi i da postane evidentno tek u drugom tjednu terapije.
Kao i s ostalim antidepresivima, učinak doze mora se pratiti i bude
li nuţno, dozu prilagoditi 3 do 4
tjedna nakon početka terapije te ju dalje prilagoĎavati kada se
ocijeni klinički primjerenim. U nekih
bolesnika, u kojih se dozom od 20 mg ne postigne zadovoljavajući
odgovor, doza se moţe postupno
povećavati za po 10 mg, do najviše 50 mg na dan, ovisno o
bolesnikovu odgovoru.
Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi se osiguralo da su
simptomi prošli.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP)
Preporučena doza je 40 mg na dan. Liječenje treba započeti dozom od
20 mg/dan i potom ju postupno
povećavati za po 10 mg, do preporučene doze. Ako pri preporučenoj
dozi odgovor bude nedostatan i
nakon nekoliko tjedana, u nekih se bolesnika moţe pokazati korisnim
dozu postupno povećavati do
najviše 60 mg/dan.
H A L M E D
15 - 01 - 2024
O