Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paroksetinklorid hemihidrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N06AB05
paroksetinklorid hemihidrat
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-853529769-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-853529769-02] Urbroj: 381-12-01/14-15-06
2015-10-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DEPROZEL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE paroksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Deprozel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deprozel? 3. Kako uzimati Deprozel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deprozel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEPROZEL I ZA ŠTO SE KORISTI? DEPROZEL SE PRIMJENJUJE U LIJEČENJU DEPRESIJE I/ILI TJESKOBNIH (ANKSIOZNIH) POREMEĆAJA U ODRASLIH. Deprozel se primjenjuje u liječenju sljedećih tjeskobnih (anksioznih) poremećaja: opsesivno kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s nekontroliranim ponašanjem). paničnog poremećaja (napadaji panike, uključujući one uzrokovane agorafobijom, odnosno strahom od otvorenog prostora). socijalno-anksioznog poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih kontakata). posttraumatskog stresnog poremećaja (tjeskoba uzrokovana stresnim dogaĎajem). generaliziranog anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i uznemirenosti). Deprozel sadrži djelatnu tvar paroksetin, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI, od engl. _selective serotonin reuptake inhibitors_). Svi ljudi u sastavu mozga imaju tvar nazvanu serotonin. Osobe koje su depresivne ili tjeskobne (anksiozne) imaju nižu razinu moždanog serotonina od ostalih. Nije u potpunosti poznato na koji način ovaj lijek i drugi lije Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deprozel 20 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrţi 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Deprozel 20 mg filmom obloţene tablete su bijele do bjelkaste okrugle bikonveksne filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom „2“ na jednoj strani te „0“ na drugoj strani razdjelnog ureza i s oznakom „PX“ na drugoj strani tablete. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje: - velike depresivne epizode, - opsesivno-kompulzivnog poremećaja, - paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje, - socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije, - generaliziranog anksioznog poremećaja, - posttraumatskog stresnog poremećaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Velike depresivna epizoda Preporučena doza je 20 mg dnevno. Poboljšanje u bolesnika obično počinje nakon tjedan dana, no moţe se dogoditi i da postane evidentno tek u drugom tjednu terapije. Kao i s ostalim antidepresivima, učinak doze mora se pratiti i bude li nuţno, dozu prilagoditi 3 do 4 tjedna nakon početka terapije te ju dalje prilagoĎavati kada se ocijeni klinički primjerenim. U nekih bolesnika, u kojih se dozom od 20 mg ne postigne zadovoljavajući odgovor, doza se moţe postupno povećavati za po 10 mg, do najviše 50 mg na dan, ovisno o bolesnikovu odgovoru. Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6 mjeseci, kako bi se osiguralo da su simptomi prošli. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) Preporučena doza je 40 mg na dan. Liječenje treba započeti dozom od 20 mg/dan i potom ju postupno povećavati za po 10 mg, do preporučene doze. Ako pri preporučenoj dozi odgovor bude nedostatan i nakon nekoliko tjedana, u nekih se bolesnika moţe pokazati korisnim dozu postupno povećavati do najviše 60 mg/dan. H A L M E D 15 - 01 - 2024 O Přečtěte si celý dokument