DENAGARD 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # DENAGARD 125 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

DENAGARD 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 litro # DENAGARD 125 mg/ml SOLUCION ORAL Fraso de 1 litro,

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engord

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Pavos de engorde: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pavos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Huevos 999 Años; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos 999 Años

Estado de Autorización:

Autorizado, 570631 Autorizado, 570632 Anulado, 570631 Suspenso, 570631 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DENAGARD 125 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Símbolo “

” (situado en el ángulo superior derecho)
Código nacional: xxxxxx.x
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. De la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Argenta Dundee Limited
Kinnoull Road
Dunsinane Industrial Estate
Dundee
DD2 3XR
Reino Unido
ó
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DENAGARD 125 mg/ml Solución para administración en agua de bebida
Hidrógenofumarato de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
125,0 mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Aves
Pollos:
Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis
causadas por cepas de _Mycoplasma gallisepticum sensible a la
tiamulina_
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo
Pavos:
Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa y aerosaculitis
causadas por cepas de
_Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la
tiamulina.
Debe confirmarse la presencia de la enferme

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DENAGARD 125 mg/ml Solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
125,0 mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves
-
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores
y gallinas ponedoras)
-
Pavos (pavos de engorde y pavos reproductores).
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves
Pollos:
Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis
causadas por cepas de _Mycoplasma gallisepticum sensible a la
tiamulina_
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo
Pavos:
Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa y aerosaculitis
causadas por cepas de
_Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la
tiamulina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo
Porcino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento
de
la
disentería
porcina
causada
por
cepas
de
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
sensibles a la tiamulina.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas de _
Mycoplasma hyopneumoniae_
sensibles a la tiamulina. La infección secundaria por bacterias como
_ Pasteurella multocida_ y
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
pueden
complicar
la
neumonía
enz