País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Ciclosporina
Elanco Europe Ltd.
QS01XA18
Cyclosporine
Pomada oftálmica
Via ocular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos
Ciclosporina
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 3,5 g 1099/01/17DFVPT Revogado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 6 DE ABRIL DE 2017 PÁGINA 1 DE 14 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 6 DE ABRIL DE 2017 PÁGINA 2 DE 14 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Demyrin 2 mg/g pomada oftálmica 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama (g) de pomada contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Ciclosporina 2,0 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada oftálmica. Pomada de cor branca a amarelada, homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da queratoconjuntivite seca (QCS ou ‘olho seco’). Para o tratamento da queratite superficial crónica (‘pannus’). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à ciclosporina ou a algum dos excipientes. Não administrar em caso de suspeita de infeção fúngica ou viral dos olhos. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A experiência clínica demonstra que 90% dos cães com ou QCS precisarão de tratamento por toda a vida. Porém, se o tratamento for mantido, o prognóstico é bom desde que haja acompanhamento clínico regular. Do mesmo modo, a queratite superficial crónica pode exigir tratamento contínuo; porém, como esta doença é exacerbada pela luz ultravioleta, pode ser possível interromper ou reduzir o tratamento durante certas épocas do ano. Para o tratamento da QCS, é importante manter um tratamento contínuo. Pesquisas demonstraram que o estímulo à produção de lágrimas cessa dentro de 24 horas após a interrupção do tratamento. Espera-se que ocorra um aumento na produção de lágrimas dentro de 10 dias, embora possa não atingir o seu nível máximo até 6 semanas após o início do tratamento. Para obter os melhores resultados no tratamento da queratoconjuntivite seca, a ciclo Leer el documento completo