Demyrin 2 mg/g

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Ciclosporina

Verfügbar ab:

Elanco Europe Ltd.

ATC-Code:

QS01XA18

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyclosporine

Darreichungsform:

Pomada oftálmica

Verabreichungsweg:

Via ocular

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Caninos

Therapiebereich:

Ciclosporina

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 3,5 g 1099/01/17DFVPT Revogado Sim

Fachinformation

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 6 DE ABRIL DE 2017
PÁGINA 1 DE 14
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 6 DE ABRIL DE 2017
PÁGINA 2 DE 14
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Demyrin 2 mg/g pomada oftálmica
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama (g) de pomada contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ciclosporina 2,0 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada de cor branca a amarelada, homogénea.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento da queratoconjuntivite seca (QCS ou ‘olho
seco’).
Para o tratamento da queratite superficial crónica (‘pannus’).
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à ciclosporina ou a
algum dos excipientes.
Não administrar em caso de suspeita de infeção fúngica ou viral
dos olhos.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A experiência clínica demonstra que 90% dos cães com ou QCS
precisarão de tratamento por toda a
vida. Porém, se o tratamento for mantido, o prognóstico é bom desde
que haja acompanhamento
clínico regular.
Do mesmo modo, a queratite superficial crónica pode exigir tratamento
contínuo; porém, como esta
doença é exacerbada pela luz ultravioleta, pode ser possível
interromper ou reduzir o tratamento
durante certas épocas do ano.
Para o tratamento da QCS, é importante manter um tratamento
contínuo. Pesquisas demonstraram que
o estímulo à produção de lágrimas cessa dentro de 24 horas após
a interrupção do tratamento.
Espera-se que ocorra um aumento na produção de lágrimas dentro de
10 dias, embora possa não
atingir o seu nível máximo até 6 semanas após o início do
tratamento.
Para obter os melhores resultados no tratamento da queratoconjuntivite
seca, a ciclo