País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A11CC05
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEKRISTOL 800 I.E. TABLETTEN Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristol 800 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol 800 I.E. beachten? 3. Wie ist Dekristol 800 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristol 800 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOL 800 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristol 800 I.E. enthält Vitamin D 3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Dekristol 800 I.E. wird angewendet - zur Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis (ein Zustand, der die Knochenentwicklung beeinträchtigt) bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen - zur Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit bekanntem Risiko - zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie (Abnahme der Knochendichte) bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko eines Vitamin‑D-Mangels. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL 800 I.E. BEACHTEN? DEKRISTOL 800 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie alle Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dekristol 800 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 20 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 800 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 52,39 mg Lactose und 1,54 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Dekristol 800 I.E. ist eine länglich gewölbte, weiße bis gelbliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen - Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit bekanntem Risiko - Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko eines Vitamin‑D-Mangels 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Allgemein können die folgenden Dosierungsempfehlungen verwendet werden: Erwachsene: _Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels mit bekanntem Risiko _ Täglich ½ - 1 Tablette Dekristol 800 I.E. (entsprechend 10 - 20 Mikrogramm oder 400 - 800 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). _Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko _ _eines Vitamin‑D-Mangels _ Täglich 1 Tablette Dekristol 800 I.E. (entsprechend 20 Mikrogramm oder 800 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder, Kinder und Jugendliche: _Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels (bzw. ernährungsbedingter Rachitis)_ 2 - Frühgeborene: Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen - mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: ½ Tablette Dekristol 800 I.E. täglich (entsprechend 10 Mikrogramm oder 400 I.E. Vitamin D 3 ) - mit einem Geburtsgewicht < 1500 Leer el documento completo