País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DARUNAVIR
KERN PHARMA S.L.
J05AE10
DARUNAVIR
800 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DARUNAVIR 800 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Darunavir
DARUNAVIR KERN PHARMA 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 424096001 - 130851000140100 - 130861000140103
Autorizado
2018-05-11
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DARUNAVIR KERN PHARMA 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Darunavir Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Kern Pharma 3. Cómo tomar Darunvir Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Darunavir Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DARUNAVIR KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES DARUNAVIR KERN PHARMA? Darunavir Kern Pharma contiene el principio activo darunavir. Darunavir Kern Pharma es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Imnunodeficiencia Humana (VIH). Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Darunavir reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo. Con ello, su sistema inmunitario mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades asociadas a la infección por el VIH. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA? El comprimido de Darunavir Kern Pharma 800 mg se usa para tratar a adultos y niños (a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kilogramos de peso), infectados por el VIH y: - que no han usado antes medicamentos antirretrovirales. - en ciertos pacientes que han usado antes medicamentos antirretrovirales (será determinado por su médico). Darunavir Kern Pharma debe tomarse junto con una dosis baja de cobicistat o ritonav Leer el documento completo
1 de 44 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Darunavir Kern Pharma 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Darunavir Kern Pharma 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Darunavir Kern Pharma 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de darunavir (como propilen glicolato). _Excipiente(s) con efecto conocido:_ Cada comprimido recubierto con película contiene 0,2496 mg de amarillo anaranjado S (E110). Cada comprimido recubierto con película contiene 75,94 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 55,5 mg de propilenglicol (E1520). Darunavir Kern Pharma 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de darunavir (como propilen glicolato). _Excipiente(s) con efecto conocido:_ Cada comprimido recubierto con película contiene 151,88 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 111,1 mg de propilenglicol (E1520). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Darunavir Kern Pharma 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido ovalado de color naranja claro, marcado con “400” en un lado y dimensiones: longitud: 18,2 ± 0,2 mm, ancho: 9,2 ± 0,2 mm y grosor: 5,7 ± 0,4 mm. Darunavir Kern Pharma 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido ovalado de color rojo oscuro, marcado con “800” en un lado y dimensiones: longitud: 21,4 ± 0,2 mm, ancho: 10,8 ± 0,2 mm y grosor: 8,0 ± 0,4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Darunavir Kern Pharma, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Darunavir Kern Pharma, administrado de forma conjunta con cobicistat, e Leer el documento completo