País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
DALSY 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/02/2001 Comercializado - DALSY 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/10/1979 No Comercializado
Autorizado
1979-10-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DALSYDOL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora después de 3 días o el dolor después de 5 días (3 días en adolescentes) CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dalsydol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol 3. Cómo tomar Dalsydol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dalsydol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DALSYDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dalsydol contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg) para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DALSYDOL NO TOME DALSYDOL: Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secre Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dalsydol 400 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa monohidrato…………….……………………………………..26,67 mg Sodio………………………………………………………. 0,97 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color blanco, de forma oblonga, lisos, sin inscripciones ni ranura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dalsydol está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años (peso superior a 40 kg) en: - Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados. - Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _: _ Solamente para uso ocasional, durante periodos limitados. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes de 12 a 18 años: Un comprimido (400 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1.200 mg (3 comprimidos) al cabo de 24 horas. Mayores de 65 años: La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. 2 de 14 Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Reducir la dosis (ver epígrafe de advertencias). _Población pediátrica_ : No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ni en adolescentes con menos de 40 kg de peso ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en estos pacientes. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en adolescentes) o la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen o Leer el documento completo