DALSYDOL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENO

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROPHENE

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

IBUPROFENO 400 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Ibuprofeno

Περίληψη προϊόντος:

DALSY 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/02/2001 Comercializado - DALSY 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/10/1979 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1979-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALSYDOL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora
después de 3 días o el dolor después de
5 días (3 días en adolescentes)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dalsydol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol
3.
Cómo tomar Dalsydol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dalsydol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALSYDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dalsydol contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12
años (peso superior a 40 kg) para el
alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados, como
dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así
como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DALSYDOL
NO TOME DALSYDOL:

Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción
cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secre

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalsydol 400
mg comprimidos recubiertos con
película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa
monohidrato…………….……………………………………..26,67
mg
Sodio……………………………………………………….
0,97 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco, de forma oblonga, lisos, sin
inscripciones ni ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dalsydol está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años
(peso superior a 40 kg) en:
- Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados.
- Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_: _
Solamente para uso ocasional, durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 12 a 18 años: Un comprimido (400 mg de
ibuprofeno) cada 6-8 horas. No se
tomarán más de 1.200 mg (3 comprimidos) al cabo de 24 horas.
Mayores de 65 años: La posología debe ser establecida por el
médico, ya que cabe la posibilidad de que se
necesite una reducción de la dosis habitual.
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Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Reducir la
dosis (ver epígrafe de advertencias).
_Población pediátrica_
: No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ni en
adolescentes con
menos de 40 kg de peso ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no
es adecuada para la posología
recomendada en estos pacientes.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en
adolescentes) o la fiebre durante más de
3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen o