País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Pfizer ApS
D10AF01
clindamycin phosphate
10 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
1985-08-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN ® 10 MG/ML KUTANOPLØSNING TIL UDVORTES BRUG clindamycinphosphat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin 3. Sådan skal du bruge Dalacin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin kutanopløsning er antibiotika, der virker mod betændelse. Du kan bruge Dalacin til behandling af svære tilfælde af bumser (acne vulgaris). Lægen kan have givet dig Dalacin for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN BRUG IKKE DALACIN HVIS DU: o er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i punkt 6). o har haft tyktarmsbetændelse (colitis). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du: o får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger Dalacin eller op til 2 måneder efter du har brugt Dalacin. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE o Du skal undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund og du må ikke bruge Dalacin omkring øjnene. Hvis kutanopløsningen kommer i øjnene, skal du skylle øjnene grundigt med rindende vand. o Du bør kun bruge Dalacin, hvis du har et meget Leer el documento completo
31. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN, KUTANOPLØSNING 1. D.SP.NR. 3181 2. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol (E 1520) 50 mg/ml (svarende til 5 % (w/v)). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning. Den kutane opløsning er en farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af acne vulgaris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE: Påsmøres 2 gange dagligt. BØRN: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. ÆLDRE: Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling af ældre er utilstrækkelig (se pkt. 5.2). _dk_hum_11032_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Administration: Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles. Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk applikatoren duppende mod huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide. Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal behandles. Påfør kun en smule kutanopløsning ad gangen. Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes, indtil applikatoren bliver fugtig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis kutanopløsningen kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med rindende vand. Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af antibiotika på hudoverfladen (se pkt. 5.2). Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at præparatet på grund af risikoen for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære tilfælde af acne Leer el documento completo