Dalacin 10 mg/ml kutanopløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

D10AF01

INN (Jina la Kimataifa):

clindamycin phosphate

Kipimo:

10 mg/ml

Dawa fomu:

kutanopløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

1985-08-30

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN
®
10 MG/ML KUTANOPLØSNING
TIL UDVORTES BRUG
clindamycinphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin
3.
Sådan skal du bruge Dalacin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin kutanopløsning er antibiotika, der virker mod betændelse.
Du kan bruge Dalacin til behandling af svære tilfælde af bumser
(acne vulgaris).
Lægen kan have givet dig Dalacin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN
BRUG IKKE DALACIN HVIS DU:
o
er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dalacin
(angivet i punkt 6).
o
har haft tyktarmsbetændelse (colitis).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du:
o
får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger Dalacin
eller op til 2 måneder efter
du har brugt Dalacin. Dette kan være tegn på alvorlig
tarmbetændelse (pseudomembranøs
colitis).
DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE
o
Du skal undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og
mund og du må ikke bruge
Dalacin omkring øjnene. Hvis kutanopløsningen kommer i øjnene, skal
du skylle øjnene
grundigt med rindende vand.
o
Du bør kun bruge Dalacin, hvis du har et meget

Tabia za bidhaa

31. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN, KUTANOPLØSNING
1.
D.SP.NR.
3181
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol (E 1520) 50 mg/ml (svarende til 5 % (w/v)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning.
Den kutane opløsning er en farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE:
Påsmøres 2 gange dagligt.
BØRN:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
ÆLDRE:
Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling
af ældre er utilstrækkelig
(se pkt. 5.2).
_dk_hum_11032_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Administration:
Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles.
Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk
applikatoren duppende mod
huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide.
Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal
behandles. Påfør kun en
smule kutanopløsning ad gangen.
Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes,
indtil applikatoren bliver
fugtig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis
kutanopløsningen
kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med
rindende vand.
Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af
antibiotika på hudoverfladen
(se pkt. 5.2).
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at
præparatet på grund af risikoen
for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære
tilfælde af acne