País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DACARBAZINA
Lipomed Gmbh
L01AX04
DACARBAZINE
Excipientes: MANITOL (E-421)
AGENTES ALQUILANTES - Otros agentes alquilantes - Dacarbazina
DACARBAZINA LIPOMED 200 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales Revocado 16/12/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 22/10/2010 / Revocado 16/12/2013
18 PROSPECTO 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Dacarbazina Lipomed 200 mg polvo para solución inyectable o para perfusión EFG Dacarbazina _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR CON LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, profesional de enfermería o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, profesional de enfermería o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dacarbazina Lipomed y para qué se utiliza 2. Antes de que se le administre Dacarbazina Lipomed 3. Cómo se le administrará Dacarbazina Lipomed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dacarbazina Lipomed 6. Información adicional 1. QUÉ ES DACARBAZINA LIPOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DACARBAZINA El nombre completo de su medicamento es Dacarbazina Lipomed. En este prospecto, se emplea la nomenclatura abreviada Dacarbazina. Este fármaco pertenece a un grupo de medicamentos llamados “fármacos citotóxicos”, a menudo conocidos con el nombre de quimioterapia. La terapia con Dacarbazina sólo deben realizarla médicos especializados en el tratamiento del cáncer (oncólogos) o los problemas sanguíneos (hematólogos). PARA QUÉ SE UTILIZA DACARBAZINA Dacarbazina se utiliza para tratar un tipo de cáncer de piel llamado “melanoma maligno metastásico”. Es un tipo de cáncer de piel que se ha diseminado a otra parte de su organismo. Dacarbazina también se utiliza en combinación con otros medicamentos para: El cáncer en fase avanzada de una parte del sistema inmunitario llamada “sistema linfático”. Este tipo de cáncer a menudo recibe el nombre de “enfermedad de Hodgkin”. Sarcoma de tejidos Leer el documento completo
2 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 3 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dacarbazina Lipomed 200 mg polvo para solución inyectable o para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de dacarbazina (en forma de citrato de dacarbazina, de formación _in situ_). Tras la reconstitución, Dacarbazina Lipomed 200 mg contiene 10 mg/ml de dacarbazina (ver sección 6.6). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable o para perfusión. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dacarbazina Lipomed está indicada para el tratamiento de los pacientes con melanoma maligno metastásico. Otras indicaciones de la dacarbazina como parte de una terapia combinada son: Enfermedad de Hodgkin en fase avanzada. Sarcomas de tejidos blandos del adulto en fase avanzada (excepto mesotelioma y sarcomas de Kaposi). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de Dacarbazina Lipomed debe restringirse a médicos experimentados en oncología o hematología, respectivamente. La dacarbazina es sensible a la exposición lumínica. Todas las soluciones reconstituidas deben protegerse adecuadamente de la luz, también durante su administración (equipo de perfusión resistente a la luz). Debe obrarse con cautela durante la administración de la inyección a fin de evitar la extravasación a los tejidos, dado que ello causaría dolor local y daños tisulares. De producirse la extravasación, es preciso interrumpir inmediatamente la inyección y administrar cualquier posible porción restante de la dosis a través de otra vena. Debe evitarse la ingesta de alimentos antes de la administración de dacarbazina a fin de reducir la gravedad de las náuseas y los vómitos. Los excrementos y los vómitos deben manipularse con cuidado. Pueden utilizarse las siguientes pautas de dosificación. Para información más detallada, consulte la bibliografía científica vigente. Melanoma m Leer el documento completo