Cotrim-Sandoz 480mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-06-2007

Ingredientes activos:

Sulfamethoxazol; Trimethoprim

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

Designación común internacional (DCI):

Sulfamethoxazole, Trimethoprim

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Sulfamethoxazol (02895) 400 Milligramm; Trimethoprim (02894) 80 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2000-08-02

Información para el usuario

                                1/
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Cotrim-Sandoz 480 mg Tabletten, GI  
 
Juni 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
COTRIM-SANDOZ 480 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
•  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist
Cotrim-Sandoz 480 mg
 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Cotrim-Sandoz 480 mg
beachten?
3. Wie ist
Cotrim-Sandoz 480 mg
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
Cotrim-Sandoz 480 mg
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST COTRIM-SANDOZ 480 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kombination von zwei Arzneistoffen, die den Stoffwechsel der Folsäure
(wasserlösliches Vitamin) von empfindlichen Krankheitserregern hemmen (kompetitive
Hemmung der Folsäurebiosynthese).
Cotrim-Sandoz 480 mg wird angewendet bei:
Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung), die durch
Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Behandlung zugänglich sind:
- 
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- 
Lungenentzündung durch _Pneumocystis carinii_
- 
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches 
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
COTRIM-SANDOZ 480 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim
1 Tablette Cotrim-Sandoz 480 mg enthält 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg 
Trimethoprim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
weiße, runde, gewölbte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim / Sulfamethoxazol-
empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie 
zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-carinii-Pneumonie
-
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina),
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich 
Langzeitrezidivprophylaxe
-
Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich 
Prostatitis, gonorrhoischer Urethritis, Ulcus molle und Granuloma venereum 
(Syphilis wird nicht erfasst)
-
Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus A und B, 
Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider
-
Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei 
abwehrgeschwächten Patienten
-
Brucellose
-
Nocardiose
Cotrim-Sandoz 480 mg, FI m              1/19 Juni 2007
-
nicht echt mykotisches Myzetom
-
südamerikanische Blastomykose
_Hinweis_
Gastroenteritiden, die durch so genannte Enteritissalmonellen verursacht sind, 
sollen in der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf 
nicht beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird 
(Ausnahme s.o.).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Standarddosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren nehmen zweimal täglich 2 Tablett
                                
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