País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.U.
QH02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
2 mg/ml
Solution injectable
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml
Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; cheval; porc; chien; chat
Dexamethasone
CTI code: 532284-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3894433 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532284-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3805512 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-07-19
Notice – Version FR Cortexonavet 2 mg/ml NOTICE CORTEXONAVET 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcins, chiens et chats. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTEXONAVET 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcins, chiens et chats. Phosphate de sodium de dexaméthasone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Substance active : Dexaméthasone 2,0 mg (sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone) Excipients : Alcool benzylique (E1519) 15,6 mg Solution transparente, incolore et sans particules visibles. 4. INDICATION(S) Chez les chevaux, bovins, porcins, chiens et chats : Traitement d’états inflammatoires ou allergiques. Chez les bovins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Induction de la parturition. Chez les chevaux : Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite. 5. CONTRE-INDICATIONS Sauf en cas d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’insuffisance rénale, d’insuffisance cardiaque, d’hypercorticisme ou d’ostéoporose. Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en cas d'infections mycosiques systémiques. Notice – Version FR Cortexonavet 2 mg/ml Ne pas administrer chez les animaux souffrant d’ulcères gastroduodénaux ou cornéens ou de démodécie. Ne pas administrer par voie intra-articulaire lorsqu'il y a des signes de fracture, d’infections bactériennes articulaires et d’ostéonécrose aseptique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, aux corticostéroïdes et à tout autre excipient du produit. Voir rubr Leer el documento completo
RCP – Version FR Cortexonavet 2 mg/ml RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTEXONAVET 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcins, chiens et chats. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Dexaméthasone 2,0 mg (sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone) EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) 15,6 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, incolore et sans particules visibles. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chevaux, bovins, porcins, chiens et chats : Traitement d’états inflammatoires ou allergiques. Chez les bovins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Induction de la parturition. Chez les chevaux : Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Sauf en cas d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’insuffisance rénale, d’insuffisance cardiaque, d’hypercorticisme ou d’ostéoporose. Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en cas d'infections mycosiques systémiques. Ne pas administrer chez les animaux souffrant d’ulcères gastroduodénaux ou cornéens ou de démodécie. Ne pas administrer par voie intra-articulaire lorsqu'il y a des signes de fracture, d’infections bactériennes articulaires et d’ostéonécrose aseptique. RCP – Version FR Cortexonavet 2 mg/ml Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, aux corticostéroïdes et à tout autre excipient du produit. Voir rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Les corticostéroïdes anti-inflammatoires, tels que la dexaméthasone, so Leer el documento completo