Cortexonavet 2 mg/ml sol. inj. i.v./i.artic./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml

Verfügbar ab:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC-Code:

QH02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosierung:

2 mg/ml

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapiegruppe:

bovin; cheval; porc; chien; chat

Therapiebereich:

Dexamethasone

Produktbesonderheiten:

CTI code: 532284-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3894433 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532284-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3805512 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2018-07-19

Gebrauchsinformation

Notice – Version FR
Cortexonavet 2 mg/ml
NOTICE
CORTEXONAVET 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux,
porcins, chiens et chats.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Laboratorios
SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CORTEXONAVET 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux,
porcins, chiens et chats.
Phosphate de sodium de dexaméthasone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Dexaméthasone
2,0 mg
(sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone)
Excipients :
Alcool benzylique
(E1519)
15,6 mg
Solution transparente, incolore et sans particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux, bovins, porcins, chiens et chats
:
Traitement d’états inflammatoires ou allergiques.
Chez les bovins
:
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Induction de la parturition.
Chez les chevaux
:
Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d’insuffisance
rénale, d’insuffisance cardiaque, d’hypercorticisme ou
d’ostéoporose.
Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en
cas d'infections mycosiques
systémiques.
Notice – Version FR
Cortexonavet 2 mg/ml
Ne pas administrer chez les animaux souffrant d’ulcères
gastroduodénaux ou cornéens ou de
démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire lorsqu'il y a des signes
de fracture, d’infections
bactériennes articulaires et d’ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
aux corticostéroïdes et à tout autre
excipient du produit.
Voir rubr

Fachinformation

RCP – Version FR
Cortexonavet 2 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CORTEXONAVET 2 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux,
porcins, chiens et chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone
2,0 mg
(sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
15,6 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore et sans particules visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chevaux, bovins, porcins, chiens et chats
:
Traitement d’états inflammatoires ou allergiques.
Chez les bovins
:
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Induction de la parturition.
Chez les chevaux
:
Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d’insuffisance
rénale, d’insuffisance cardiaque, d’hypercorticisme ou
d’ostéoporose.
Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en
cas d'infections mycosiques
systémiques.
Ne pas administrer chez les animaux souffrant d’ulcères
gastroduodénaux ou cornéens ou de
démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire lorsqu'il y a des signes
de fracture, d’infections
bactériennes articulaires et d’ostéonécrose aseptique.
RCP – Version FR
Cortexonavet 2 mg/ml
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
aux corticostéroïdes et à tout autre
excipient du produit.
Voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Les corticostéroïdes anti-inflammatoires, tels que la
dexaméthasone, so