País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Pfizer ApS
N02AA01
morphine sulphate
20 mg
depotgranulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1996-11-20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CONTALGIN 20 MG, 30 MG, 60 MG, 100 MG OG 200 MG DEPOTGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER morphinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Contalgin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin 3. Sådan skal du tage Contalgin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du har fået Contalgin depotgranulat til behandling af stærke smerter over en periode på 12 timer. Det aktive stof i Contalgin er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes stærkt smertestillende medicin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CONTALGIN • hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Contalgin (angivet i afsnit 6). • hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion (obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom. Symptomerne kan være åndenød, hoste eller langsom eller hæmmet vejrtrækning i forhold til normalt. • hvis du har en kranielæsion, der giver dig kraftig hovedpine eller kvalme. Contalgin kan forværre symptomerne eller skjule omfanget af kranielæs Leer el documento completo
10. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CONTALGIN, DEPOTGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 3979 1. LÆGEMIDLETS NAVN Contalgin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder morphin svarende til morphinsulfat 20 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg og 200 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ponceau 4R (E 124) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depotgranulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder Udseende: Lyserøde granulater 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til længerevarende lindring af stærke, intraktable smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE: Patienter med stærke smerter, som ikke kan kontrolleres af svagere opioider (f.eks. dihydrocodein) bør normalt starte med 30 mg hver 12. time. Patienter, som tidligere er behandlet med oral, korttidsvirkende morphin, bør have samme totale daglige dosis Contalgin depotgranulater, men fordelt på doser med 12 timers interval. _dk_hum_18028_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Stigende smertesværhedsgrad kræver dosis øgning. Hvis det er muligt, bør det ske ved at øge dosis med 30-50 %. Den korrekte dosis for den enkelte patient skal kunne give tilstrækkelig smertekontrol i en 12 timers periode uden eller med acceptable bivirkninger. Det anbefales, at styrken 200 mg anvendes til patienter, som allerede er indstillet på en stabil analgetisk dosis ved hjælp af lavere styrker eller andre opioider. Patienter, der får Contalgin depotgranulater i stedet for parenteral morphin, skal have tilstrækkeligt høje doser til at kompensere for den nedsatte analgetiske effekt, som er forbundet med oral administration. Normalt bør dosis øges med 100 %. Hos disse patienter er individuel dosisjustering nødvendig. PÆDIATRISK POPULATION: Anvendelse af Contalgin depotgranulat til børn er ikke fastlagt. Til børn med svære cancersmerter anbefales initialdosis på 0,2-0,8 mg/kg/12 timer. Dosis bør herefter justeres som hos voksne. Post-operative smerter: Contalgin dep Leer el documento completo