Columba émuls. inj. i.m./s.c. flac.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Virus de la maladie Newcastle, Inactivé

Disponible desde:

Pharmagal BIO Spol. S.r.o.

Código ATC:

QI01EA01

Designación común internacional (DCI):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated

formulario farmacéutico:

Emulsion injectable

Composición:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Grupo terapéutico:

pigeon

Área terapéutica:

Pigeon Paramyxovirus

Resumen del producto:

CTI code: 330522-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330522-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2621670 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330522-01 - Taille de l'emballage: 9 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2008-12-15

Información para el usuario

Notice – Version FR
COLUMBA
NOTICE
COLUMBA
émulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
République slovaque
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
République slovaque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLUMBA
émulsion injectable
3.
LISTE
DE
LA
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,3 ml contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca provoquant chez les
poulets un 5,8
log2
HI* d´unités
* Inhibition de l´hémaglutination
ADJUVANTS:
Emulsion contenant de l’huile non minérale
EXCIPIENTS:
Thiomersal
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des pigeons, contre l´infection
provoquée par PPMV1.
Début d´immunité: 14 jours après la dernière dose du vaccin
Durée d´immunité: 1 année est proposée selon le taux d´anticorps
sériques mesuré
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux malades.
Notice – Version FR
COLUMBA
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, la piqûre peut provoquer un gonflement qui se
résorbe au cours de dix
jours. Pendant les essais menés en laboratoire, nous avons observé
chez 0,5% de pigeons un
léger gonflement suite á l´application sous-cutanée du vaccin, qui
ne s´est pas résorbé en 28
jours.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeon.
8.
POSOLOGIE
POUR
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET
MODE
D’ADMINISTRATION
Administration par injection sous-cutanée sur la face dorsale de la
nuque vers la queue et non
vers la tête ou administration par injection intra-musculaire dans le
muscle pectoral. La dose
vaccinale pour tout

Ficha técnica

RCP – Version FR
COLUMBA
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COLUMBA
émulsion injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,3 ml de vaccin contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca provoquant
³
5,8 log2
HI* unités
chez les poulets
* Inhibition de l´hémaglutination
ADJUVANTS:
Emulsion contenant de l’huile non minérale
EXCIPIENTS:
Thiomersal
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable blanche à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Pigeon.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Imunisation active des pigeons á partir de la 4
ème
semaine de vie, pour diminuer la sévérité
des signes cliniques, la mortalité et la période de l´excrétion du
virus suite á l´infection
provoquée par le paramyxovirus de type 1.
Début d´immunité: 14 jours après la dernière dose du vaccin
Durée d´immunité: 1 année est proposée selon le taux d´anticorps
sériques mesuré
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux malades.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
RCP – Version FR
COLUMBA
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Aucune.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas d´auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil
à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquetage
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de rares cas, la piqûre peut provoquer un gonflement qui se
résorbe au cours de dix
jours. Pendant les essais menés en laboratoire, nous avons observé
chez 0,5% de pigeons un
léger gonflement suite á l´application sous-cutanée du vaccin, qui
ne s´est pas résorbé en 28
jours. .
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Aucune information n´est disponible concernant l´utilisation du
vaccin pendant