Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la maladie Newcastle, Inactivé
Pharmagal BIO Spol. S.r.o.
QI01EA01
Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated
Emulsion injectable
Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
pigeon
Pigeon Paramyxovirus
CTI code: 330522-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330522-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2621670 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330522-01 - Taille de l'emballage: 9 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-12-15
Notice – Version FR COLUMBA NOTICE COLUMBA émulsion injectable 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant : Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra République slovaque Fabricant responsable de la libération des lots: Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra République slovaque 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE COLUMBA émulsion injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 0,3 ml contient: PRINCIPES ACTIFS: Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca provoquant chez les poulets un 5,8 log2 HI* d´unités * Inhibition de l´hémaglutination ADJUVANTS: Emulsion contenant de l’huile non minérale EXCIPIENTS: Thiomersal 4. INDICATION(S) Pour une immunisation active des pigeons, contre l´infection provoquée par PPMV1. Début d´immunité: 14 jours après la dernière dose du vaccin Durée d´immunité: 1 année est proposée selon le taux d´anticorps sériques mesuré 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner des animaux malades. Notice – Version FR COLUMBA 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, la piqûre peut provoquer un gonflement qui se résorbe au cours de dix jours. Pendant les essais menés en laboratoire, nous avons observé chez 0,5% de pigeons un léger gonflement suite á l´application sous-cutanée du vaccin, qui ne s´est pas résorbé en 28 jours. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Pigeon. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Administration par injection sous-cutanée sur la face dorsale de la nuque vers la queue et non vers la tête ou administration par injection intra-musculaire dans le muscle pectoral. La dose vaccinale pour tout Přečtěte si celý dokument
RCP – Version FR COLUMBA RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE COLUMBA émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0,3 ml de vaccin contient: PRINCIPES ACTIFS: Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca provoquant ³ 5,8 log2 HI* unités chez les poulets * Inhibition de l´hémaglutination ADJUVANTS: Emulsion contenant de l’huile non minérale EXCIPIENTS: Thiomersal Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable blanche à jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Pigeon. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Imunisation active des pigeons á partir de la 4 ème semaine de vie, pour diminuer la sévérité des signes cliniques, la mortalité et la période de l´excrétion du virus suite á l´infection provoquée par le paramyxovirus de type 1. Début d´immunité: 14 jours après la dernière dose du vaccin Durée d´immunité: 1 année est proposée selon le taux d´anticorps sériques mesuré 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner des animaux malades. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI RCP – Version FR COLUMBA PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Aucune. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En cas d´auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Dans de rares cas, la piqûre peut provoquer un gonflement qui se résorbe au cours de dix jours. Pendant les essais menés en laboratoire, nous avons observé chez 0,5% de pigeons un léger gonflement suite á l´application sous-cutanée du vaccin, qui ne s´est pas résorbé en 28 jours. . 4.7 UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE Aucune information n´est disponible concernant l´utilisation du vaccin pendant Přečtěte si celý dokument