País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
TEVA B.V.
A11CC05
COLECALCIFEROL
25.000 UI
CÁPSULA BLANDA
COLECALCIFEROL 25000 UI
VÍA ORAL
4 cápsulas
con receta
Colecalciferol
COLECALCIFEROL TEVA 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS , 4 cápsulas - 108943009 - 248421000140109 - 248441000140101
Autorizado
2022-07-02
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLECALCIFEROL TEVA 25.000 U.I. CÁPSULAS BLANDAS Colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Colecalciferol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Colecalciferol Teva 3. Cómo tomar Colecalciferol Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Colecalciferol Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLECALCIFEROL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Colecalciferol Teva contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D 3 ) que regula la absorción y metabolismo del calcio, así como la incorporación del calcio en el tejido óseo. Colecalciferol se utiliza en el tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COLECALCIFEROL TEVA _ _ NO TOME COLECALCIFEROL TEVA: - si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre) o hipercalciuria (aumento de los niveles de calcio en orina); - si tiene cálculos renales - si tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis) - si tiene insuficiencia renal grave; - si es alérgico al cacahuete o la soja Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar colecalciferol. 2 de Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Colecalciferol Teva 25.000 UI cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Colecalciferol Teva 25.000 UI cápsulas blandas Cada cápsula contiene 0,625 mg de colecalciferol (vitamina D 3 ), equivalente a 25.000 UI de vitamina D3. Excipiente(s) con efecto conocido Las cápsulas pueden contener trazas de lecitina de soja (puede contener aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. Cápsula de gelatina blanda amarillas, opacas de forma ovalada con dimensiones aproximadas de 9 mm x 6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos (niveles séricos < 25 nmol/l (10 ng/ml)). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser determinada individualmente por el médico dependiendo de la cantidad de vitamina D que se necesite. La dosis debe ajustarse en función de los niveles séricos deseables de 25- hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), de la gravedad de la enfermedad y la respuesta de los pacientes al tratamiento. Dosis recomendada: 25.000 UI por semana. Después del primer mes, se puede considerar bajar la dosis. Este tratamiento inicial puede ser seguido por una terapia de mantenimiento, como le indique su médico. Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones nacionales de posología en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. _Insuficiencia hepática _ No se requiere ajuste posológico. 2 de 7 _Insuficiencia renal _ Colecalciferol no debe ser usado en pacientes con insuficiencia renal severa. _Población pediátrica _ Colecalciferol no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración Las cápsulas deben ser tragadas enteras con agua. Se debe recomendar a los pacientes que tomen colecalciferol preferentemente durante lascomidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los e Leer el documento completo