País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colquicina
Jaba Recordati, S.A.
M04AC01
Colquicina
1 mg
Comprimido
Colquicina 1 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota
MSRM
N/A
colchicine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5998281 CNPEM: 50068938 CHNM: 10026577 Não Comercializado
Autorizado
1966-10-14
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Colchicine, 1mg, comprimidos Colquicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é COLCHICINE e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar COLCHICINE 3. Como tomar COLCHICINE 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar COLCHICINE 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é COLCHICINE e para que é utilizado A colquicina faz parte do grupo dos medicamentos usados para o tratamento da gota. É utilizada nas seguintes situações: Gota: Acesso agudo de gota; Terapêutica de prevenção de acessos de gota quando no início de tratamentos hipouricemiantes com inibidores de síntese de ácido úrico ou com uricosíricos. Outros depósitos microcristalinos: condrocalcinose e reumatismo com hidroxiapatite. Outras indicações mais raras: Febre Mediterrânea Familiar, doença de Behçet. 2. O que precisa de saber antes de tomar COLCHICINE Não tome COLCHICINE: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à colquicina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED - Se é insuficiente renal ou insuficiente hepático. Advertências e precauções Nos tratamentos de longo curso: Nos indivíduos em idade de procriar, deverá ser instaurada uma contraceção eficaz qualquer que seja o parceiro tratado. É recomendado interromper o tratamento com colquicina três m Leer el documento completo
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO COLCHICINE, 1 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1,0 mg de colquicina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos cor-de-rosa, ranhurados e com gravação “018” num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Gota Acesso agudo de gota; Terapêutica de prevenção de acessos de gota, quando no início de tratamentos hipouricemiantes com inibidores de síntese de ácido úrico ou com uricosíricos. Outros depósitos microcristalinos: condrocalcinose e reumatismo com hidroxiapatite. Outras indicações mais raras: Febre Mediterrânea Familiar, doença de Behçet. 4.2 Posologia e modo de administração A dosagem de colquicina depende da idade do doente, da função renal, da função hepática e do uso concomitante de outros medicamentos, incluindo fortes inibidores da CYP3A4 e/ou P- glicoproteína (P-gp). O tratamento com a colquicina deve ser reduzido ou interrompido se houver sinais de diarreia, náusea e vómito. Acessos agudos de gota: Colchicine deve ser iniciada o mais rápido possível, 1 mg nas primeiras 12 horas, seguido de 0,5 mg uma hora depois, e continuado durante os próximos dias com 0,5 mg 2-3 vezes ao dia, dependendo da progressão da doença e da possível ocorrência de sinais de intolerância. Se ocorrer diarreia, o tratamento com colquicina deve ser reduzido ou interrompido. APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Profilaxia dos acessos agudos de gota em doentes com gota crónica, particularmente quando se inicia o tratamento hipo-uricémico, 0,5 mg a 1 mg por dia, dependendo da evolução da doença e da possível ocorrência de sinais de intolerância. Em caso de diarreia, o tratamento com colquicina deve ser reduzido ou interrompido. Doentes idosos Colchicine deve ser usada com extrema cautela em doentes idosos. Uma redução da dosagem dev Leer el documento completo