Colchicine 1 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Colquicina

Предлага се от:

Jaba Recordati, S.A.

АТС код:

M04AC01

INN (Международно Name):

Colquicina

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Colquicina 1 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 60 unidade(s)

Клас:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

colchicine

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5998281 CNPEM: 50068938 CHNM: 10026577 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1966-10-14

Листовка

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Colchicine, 1mg, comprimidos
Colquicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é COLCHICINE e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar COLCHICINE
3. Como tomar COLCHICINE
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar COLCHICINE
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é COLCHICINE e para que é utilizado
A colquicina faz parte do grupo dos medicamentos usados para o
tratamento da gota.
É utilizada nas seguintes situações:
Gota:
Acesso agudo de gota;
Terapêutica de prevenção de acessos de gota quando no início de
tratamentos
hipouricemiantes com inibidores de síntese de ácido úrico ou com
uricosíricos.
Outros depósitos microcristalinos: condrocalcinose e reumatismo com
hidroxiapatite.
Outras indicações mais raras: Febre Mediterrânea Familiar, doença
de Behçet.
2. O que precisa de saber antes de tomar COLCHICINE
Não tome COLCHICINE:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à colquicina, ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
- Se é insuficiente renal ou insuficiente hepático.
Advertências e precauções
Nos tratamentos de longo curso:
Nos indivíduos em idade de procriar, deverá ser instaurada uma
contraceção eficaz
qualquer que seja o parceiro tratado.
É recomendado interromper o tratamento com colquicina três m

Данни за продукта

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
COLCHICINE, 1 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1,0 mg de colquicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor-de-rosa, ranhurados e com gravação “018” num dos
lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gota
Acesso agudo de gota;
Terapêutica de prevenção de acessos de gota, quando no início de
tratamentos hipouricemiantes
com inibidores de síntese de ácido úrico ou com uricosíricos.
Outros depósitos microcristalinos: condrocalcinose e reumatismo com
hidroxiapatite.
Outras indicações mais raras: Febre Mediterrânea Familiar, doença
de Behçet.
4.2 Posologia e modo de administração
A dosagem de colquicina depende da idade do doente, da função renal,
da função hepática e do
uso concomitante de outros medicamentos, incluindo fortes inibidores
da CYP3A4 e/ou P-
glicoproteína (P-gp).
O tratamento com a colquicina deve ser reduzido ou interrompido se
houver sinais de diarreia,
náusea e vómito.
Acessos agudos de gota:
Colchicine deve ser iniciada o mais rápido possível, 1 mg nas
primeiras 12 horas, seguido de
0,5 mg uma hora depois, e continuado durante os próximos dias com 0,5
mg 2-3 vezes ao dia,
dependendo da progressão da doença e da possível ocorrência de
sinais de intolerância.
Se ocorrer diarreia, o tratamento com colquicina deve ser reduzido ou
interrompido.
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30-09-2022
INFARMED
Profilaxia dos acessos agudos de gota em doentes com gota crónica,
particularmente quando se
inicia o tratamento hipo-uricémico, 0,5 mg a 1 mg por dia, dependendo
da evolução da doença e
da possível ocorrência de sinais de intolerância.
Em caso de diarreia, o tratamento com colquicina deve ser reduzido ou
interrompido.
Doentes idosos
Colchicine deve ser usada com extrema cautela em doentes idosos. Uma
redução da dosagem
dev