CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORURO DE POTASIO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05XA01

Designación común internacional (DCI):

POTASSIUM CHLORIDE

Dosis:

1 mEq/ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CLORURO DE POTASIO 1 mEq

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cloruro de potasio

Resumen del producto:

CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 16/05/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-04-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI SOLUCIÓN INYECTABLE
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
2.
Antes de usar CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI
3.
Cómo usar CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
6.
Instrucciones para el personal sanitario
El principio activo es cloruro potásico. Cada ampolla de 10 ml
contiene 745,6 mg de Cloruro de potasio.
Cada ml de solución contiene 74,56 mg de Cloruro de potasio.
Los demás excipientes: son: Agua para inyección c.s.
1. QUÉ ES CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que
se presenta en ampollas
de 10 ml.
Cada envase contiene 10 ampollas.
Pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados:
Soluciones I.V. aditivas y/o concentradas
CLORURO
POTÁSICO
1M
FRESENIUS
KABI
está
indicado
en
el
tratamiento
de
alteraciones
metabólicas como la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica.
También está indicado para el
tratamiento de la intoxicación digitálica
2. ANTES DE USAR CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
_NO USE CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI: _
Si padece enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal grave
y deshidratación aguda.
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En caso de hipopotasemia coexistente con hipercloremia su médico
valorará la posibilidad de utilizar otras
sales de potasio diferentes al cloruro potásico. Tampoco debe usarse
en pacientes con concentraciones
séricas de potasio superiores a 5 mmol/l
_TENGA ESPECIAL C

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI, solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml contiene:
Cloruro de potasio ................ 745,6 mg
Cada ml de solución contiene:
Cloruro de potasio ................. 74,56 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica
- Tratamiento de la intoxicación digitálica
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los
inyectables
de
CLORURO
POTÁSICO
1M
deben
diluirse
antes
de
su
administración
intravenosa, en 500 ml de una solución I.V. compatible
Se recomienda, aún en casos de hipopotasemia con cifras inferiores a
2 mEq/l y con cambios en el
E.C.G., no superar los 400 mEq de potasio al día, perfundiendolos a
una velocidad no superior a 20
mEq por hora. En situaciones extremas puede utilizarse en los primeros
momentos una infusión de
40 mEq/hora.
Cada ml de solución contiene 74,56 mg de cloruro potásico,
equivalentes a 1 mmol de cloruro
potásico (= 1 meq) y a 39,1 mg de potasio.
El
CLORURO
POTÁSICO
1M
tiene
una
concentración
de
1
mEq/ml
y
generalmente
se
recomienda una concentración de 20 a 40 mEq/l sin sobrepasar nunca
los 80 mEq/l.
4.3 CONTRAINDICACIONES
- Enfermedad de Addison no tratada
- Insuficiencia renal grave
- Deshidratación aguda
- Hipopotasemia coexistente con hipercloremia en pacientes con
acidosis tubular renal que
desarrollan acidosis metabólica, debiendo utilizarse en estos casos
otras sales de potasio
- Concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La formulación 1M no está prevista para su utilización crónica.
El CLORURO POTÁSICO 1M siempre debe diluirse antes de su
administración intravenosa (ver
4.2). La inyección directa del concentrado de potasio puede ser
instantáneamente mortal.
Deben monitorizarse cuidadosamente las cifras de potasio en plasma
durante la administrac