Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORURO DE POTASIO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05XA01
POTASSIUM CHLORIDE
1 mEq/ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLORURO DE POTASIO 1 mEq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cloruro de potasio
CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 16/05/2005 Comercializado
Anulado
2001-04-06
1 de 4 Sugerencias_ft@aemps.es PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza 2. Antes de usar CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI 3. Cómo usar CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI 6. Instrucciones para el personal sanitario El principio activo es cloruro potásico. Cada ampolla de 10 ml contiene 745,6 mg de Cloruro de potasio. Cada ml de solución contiene 74,56 mg de Cloruro de potasio. Los demás excipientes: son: Agua para inyección c.s. 1. QUÉ ES CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que se presenta en ampollas de 10 ml. Cada envase contiene 10 ampollas. Pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o concentradas CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en el tratamiento de alteraciones metabólicas como la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica. También está indicado para el tratamiento de la intoxicación digitálica 2. ANTES DE USAR CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI _NO USE CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI: _ Si padece enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal grave y deshidratación aguda. 2 de 4 En caso de hipopotasemia coexistente con hipercloremia su médico valorará la posibilidad de utilizar otras sales de potasio diferentes al cloruro potásico. Tampoco debe usarse en pacientes con concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l _TENGA ESPECIAL C Прочетете целия документ
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI, solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml contiene: Cloruro de potasio ................ 745,6 mg Cada ml de solución contiene: Cloruro de potasio ................. 74,56 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica - Tratamiento de la intoxicación digitálica 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los inyectables de CLORURO POTÁSICO 1M deben diluirse antes de su administración intravenosa, en 500 ml de una solución I.V. compatible Se recomienda, aún en casos de hipopotasemia con cifras inferiores a 2 mEq/l y con cambios en el E.C.G., no superar los 400 mEq de potasio al día, perfundiendolos a una velocidad no superior a 20 mEq por hora. En situaciones extremas puede utilizarse en los primeros momentos una infusión de 40 mEq/hora. Cada ml de solución contiene 74,56 mg de cloruro potásico, equivalentes a 1 mmol de cloruro potásico (= 1 meq) y a 39,1 mg de potasio. El CLORURO POTÁSICO 1M tiene una concentración de 1 mEq/ml y generalmente se recomienda una concentración de 20 a 40 mEq/l sin sobrepasar nunca los 80 mEq/l. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Enfermedad de Addison no tratada - Insuficiencia renal grave - Deshidratación aguda - Hipopotasemia coexistente con hipercloremia en pacientes con acidosis tubular renal que desarrollan acidosis metabólica, debiendo utilizarse en estos casos otras sales de potasio - Concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l 2 de 4 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO La formulación 1M no está prevista para su utilización crónica. El CLORURO POTÁSICO 1M siempre debe diluirse antes de su administración intravenosa (ver 4.2). La inyección directa del concentrado de potasio puede ser instantáneamente mortal. Deben monitorizarse cuidadosamente las cifras de potasio en plasma durante la administrac Прочетете целия документ