CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

LABORATOIRE AGUETTANT

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE , 20 ampollas de 20 ml Autorizado 02/08/2007 Comercializado - CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 10 ml Autorizado 02/08/2007 Comercializado - CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 5 ml Autorizado 02/08/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-08-02

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. _
-
_Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. _
-
_Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _
-
_Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, _
_aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. _
-
_Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto _
_adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. _
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable y para
qué se utiliza
2.
Antes de usar Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable
3.
Cómo usar Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO PROAM 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE, Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
CLASIFICACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA : Este medicamento es una solución
inyectable que se presenta en
ampollas de 5ml, 10ml ó 20ml; en cajas de 10, 20, 50 y 100.
Pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
sustitutos
de
la
sangre
y
soluciones
para
perfusión/soluciones que afectan al balance electrolítico/cloruro de
sodio. (CÓDIGO ATC : B05XA03)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS :
Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable es una solución
para inyección que se utiliza como
vehículo o diluyente para uso terapéutico para administración
parenteral, intravenosa, intramuscular o
subcutánea.
2. ANTES DE USAR CLORURO DE SODIO PROAM 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE en
pacientes con casos graves de
retención
de
agua
y/o
de
sodio
(hipernatremia)
especialmente
en
la
insuficiencia
cardiaca,
la
descompensación hepática (edema y fallo ascítico) y la
pre

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio…………………..0,9 g para 100 ml
Una ampolla de polipropileno de 5 ml contiene 0,045 g de cloruro de
sodio
Una ampolla de polipropileno de 10 ml contiene 0,09 g de cloruro de
sodio
Una ampolla de polipropileno de 20 ml contiene 0,18 g de cloruro de
sodio
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Osmolaridad: 308 mOsm/l
Fórmula iónica:
cloruros: 154 mmol/l
sodio: 154 mmol/l
pH entre 4,5 y 7,0
Solución transparente sin color y sin olor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Vehículo o diluyente para administración parenteral de medicamentos
por vía intravenosa, intramuscular _
_o subcutánea._
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis se puede expresar en mEq ó mmol de sodio, peso de sodio o
peso de la sal de sodio (1g de NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ó 17,1 mmol de Na y Cl).
Cuando el Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable se
utiliza como diluyente de otras
preparaciones inyectables, la dosis administrada y la velocidad de
inyección depende de la naturaleza y de
la dosis del medicamento prescrito.
4.2.2 Forma de administración
Vía intravenosa, intramuscular o subcutánea.
2 de 5
4.3 CONTRAINDICACIONES
La administración de la solución está contraindicada en pacientes
con casos graves de retención de agua y/o
de sodio (hipernatremia) especialmente en la insuficiencia cardiaca,
la descompensación hepática (edema y
fallo ascítico), la pre-eclampsia/eclampsia.
Hay que tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con el
medicamento a disolver.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Advertencias especiales:
La integridad del envase y la claridad de la solución debe ser
comprobada.
Precauciones especiales:
Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable se debe utilizar
con precaución en pacientes con
hip