Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
LABORATOIRE AGUETTANT
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
0,9%
SOLUCIÓN INYECTABLE
SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Electrolitos
CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE , 20 ampollas de 20 ml Autorizado 02/08/2007 Comercializado - CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 10 ml Autorizado 02/08/2007 Comercializado - CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 5 ml Autorizado 02/08/2007 Comercializado
Anulado
2007-08-02
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable _LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. _ - _Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. _ - _Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _ - _Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, _ _aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. _ - _Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto _ _adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. _ _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable 3. Cómo usar Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO PROAM 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE, Y PARA QUÉ SE UTILIZA CLASIFICACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA : Este medicamento es una solución inyectable que se presenta en ampollas de 5ml, 10ml ó 20ml; en cajas de 10, 20, 50 y 100. Pertenece al grupo de medicamentos denominados sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión/soluciones que afectan al balance electrolítico/cloruro de sodio. (CÓDIGO ATC : B05XA03) INDICACIONES TERAPÉUTICAS : Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable es una solución para inyección que se utiliza como vehículo o diluyente para uso terapéutico para administración parenteral, intravenosa, intramuscular o subcutánea. 2. ANTES DE USAR CLORURO DE SODIO PROAM 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE NO USE CLORURO DE SODIO PROAMP 0.9 %, SOLUCIÓN INYECTABLE en pacientes con casos graves de retención de agua y/o de sodio (hipernatremia) especialmente en la insuficiencia cardiaca, la descompensación hepática (edema y fallo ascítico) y la pre Прочетете целия документ
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cloruro de sodio…………………..0,9 g para 100 ml Una ampolla de polipropileno de 5 ml contiene 0,045 g de cloruro de sodio Una ampolla de polipropileno de 10 ml contiene 0,09 g de cloruro de sodio Una ampolla de polipropileno de 20 ml contiene 0,18 g de cloruro de sodio Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Osmolaridad: 308 mOsm/l Fórmula iónica: cloruros: 154 mmol/l sodio: 154 mmol/l pH entre 4,5 y 7,0 Solución transparente sin color y sin olor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Vehículo o diluyente para administración parenteral de medicamentos por vía intravenosa, intramuscular _ _o subcutánea._ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología La dosis se puede expresar en mEq ó mmol de sodio, peso de sodio o peso de la sal de sodio (1g de NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ó 17,1 mmol de Na y Cl). Cuando el Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable se utiliza como diluyente de otras preparaciones inyectables, la dosis administrada y la velocidad de inyección depende de la naturaleza y de la dosis del medicamento prescrito. 4.2.2 Forma de administración Vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES La administración de la solución está contraindicada en pacientes con casos graves de retención de agua y/o de sodio (hipernatremia) especialmente en la insuficiencia cardiaca, la descompensación hepática (edema y fallo ascítico), la pre-eclampsia/eclampsia. Hay que tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con el medicamento a disolver. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Advertencias especiales: La integridad del envase y la claridad de la solución debe ser comprobada. Precauciones especiales: Cloruro de sodio PROAMP 0.9 %, solución inyectable se debe utilizar con precaución en pacientes con hip Прочетете целия документ