CLORURO DE SODIO 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORURO DE SODIO;

Disponible desde:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B05CB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE;

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 20.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldote x 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 250 y 500 ampollas de vidrio Tipo I incoloro conteniendo 20 mL d

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Grupo terapéutico:

Cloruro de sodio

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 250 y 500 ampollas de vidrio Tipo I incoloro x 20 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-23

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA CLORURO DE SODIO 20%
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio 20% Concentrado para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 20 mL contiene:
Cloruro de
sodio…..……………………………………..........................…4.0
g
Excipientes
c.s.p.……………………………………………………..………….20.0
mL.
_Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. _
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Aporte de iones de sodio en un volumen reducido.
•
Corrección de la deshidratación extracelular.
•
Corrección de perturbaciones hidroelectrolíticas.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Las dosis pueden expresarse en mEq o mmol de sodio, masa de sodio o
masa de sal de sodio (1 g de
NaCl = 394 mg de Na, 17.1 mEq o 17.1 mmol de Na y Cl).
La dosis, la velocidad y la duración de la administración deben
determinarse en función de varios
factores, como la edad, el peso, el estado clínico, el tratamiento
concomitante y, en particular, el
estado de hidratación del paciente, iones de sodio y cloruro, la
respuesta clínica y biológica al
tratamiento. El balance hídrico y las concentraciones séricas de
electrolitos se deben controlar
cuidadosamente.
Adultos
La dosis diaria se ajusta de acuerdo con los requisitos de sodio y
cloro.
Población pediátrica
La dosis, el caudal y el volumen dependen de la edad, el peso, el
estado clínico y metabólico del
paciente y la terapia concomitante. La solución debe ser administrada
por personal experimentado.
Solo los niños con hiponatremia sintomática deben ser tratados con
solución hipertónica de cloruro
de sodio. Para la población pediátrica, el tratamiento de la
hiponatremia es idéntico al de los
adultos.
La
concentración
sérica
de
sodio
debe
aumentarse
gradualmente
durante
varias
horas con
pequeñas adiciones para evitar cualquier hipernatremia.
Velocidad de infusión máxima
La velocidad máxima de