CLORURO DE SODIO 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

CLORURO DE SODIO;

Tilgængelig fra:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

B05CB01

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE;

Lægemiddelform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO 20.00 mL -

Indgivelsesvej:

INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

Caja de cartón foldote x 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 250 y 500 ampollas de vidrio Tipo I incoloro conteniendo 20 mL d

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Terapeutisk gruppe:

Cloruro de sodio

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 250 y 500 ampollas de vidrio Tipo I incoloro x 20 mL.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-06-23

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA CLORURO DE SODIO 20%
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio 20% Concentrado para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 20 mL contiene:
Cloruro de
sodio…..……………………………………..........................…4.0
g
Excipientes
c.s.p.……………………………………………………..………….20.0
mL.
_Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. _
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Aporte de iones de sodio en un volumen reducido.
•
Corrección de la deshidratación extracelular.
•
Corrección de perturbaciones hidroelectrolíticas.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Las dosis pueden expresarse en mEq o mmol de sodio, masa de sodio o
masa de sal de sodio (1 g de
NaCl = 394 mg de Na, 17.1 mEq o 17.1 mmol de Na y Cl).
La dosis, la velocidad y la duración de la administración deben
determinarse en función de varios
factores, como la edad, el peso, el estado clínico, el tratamiento
concomitante y, en particular, el
estado de hidratación del paciente, iones de sodio y cloruro, la
respuesta clínica y biológica al
tratamiento. El balance hídrico y las concentraciones séricas de
electrolitos se deben controlar
cuidadosamente.
Adultos
La dosis diaria se ajusta de acuerdo con los requisitos de sodio y
cloro.
Población pediátrica
La dosis, el caudal y el volumen dependen de la edad, el peso, el
estado clínico y metabólico del
paciente y la terapia concomitante. La solución debe ser administrada
por personal experimentado.
Solo los niños con hiponatremia sintomática deben ser tratados con
solución hipertónica de cloruro
de sodio. Para la población pediátrica, el tratamiento de la
hiponatremia es idéntico al de los
adultos.
La
concentración
sérica
de
sodio
debe
aumentarse
gradualmente
durante
varias
horas con
pequeñas adiciones para evitar cualquier hipernatremia.
Velocidad de infusión máxima
La velocidad máxima de