País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de propafenona
SGPharma Pvt. Ltd..
C01BC03
Clorhidrato de propafenona
300 mg
Tableta recubierta
SGPharma Pvt. Ltd..
Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.
Aprobado
2012-11-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE PROPAFENONA-300 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-146-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de noviembre de 2012. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de propafenona * Se adiciona un 3% de exceso. 300,0 mg* Lactosa monohidratada 55,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: EL CLORHIDRATO DE PROPAFENONA TABLETAS se indica para la profilaxis y tratamiento de las arritmias ventriculares CLORHIDRATO DE PROPAFENONA TABLETAS también se indica para la profilaxis y tratamiento de taquicardias supraventricular paroxísticas que incluye flúter o fibrilación auricular paroxística y taquicardia paroxística de re-entrante del nodo AV o de las vías accesorias, cuando la terapia de elección es inefectiva o contraindicada. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Propafenona o a cualquiera de los otros ingredientes. Se contraindican el CLORHIDRATO DE PROPAFENONA TABLETAS en los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva incontrolada, shock carcinogénico (a menos que sea inducido por arritmia), bradicardia severa, alteraciones de electrólito incontroladas, enfermedad pulmonar obstructiva severa o hipotensión marcada. Las tabletas de Clorhidrato de propafenona pueden empeorar la miastenia gravis. A menos que los pacientes sean adecuadamente controlados el CLORHIDRATO DE PROPAFENONA TABLETAS no debe usarse en presencia de alteraciones del nodo sinosal, defectos de la conducción auricular, bloqueo AV de segundo y tercer grado, bloqueo de rama o bloqueo distal. La prolongación menor del intervalo PR y defectos de la con Leer el documento completo