Clonazepam-neuraxpharm 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Clonazepam

Disponible desde:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Código ATC:

N03AE01

Designación común internacional (DCI):

Clonazepam

formulario farmacéutico:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Clonazepam (11542) 2,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2011-12-24

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLONAZEPAM-NEURAXPHARM
®
2,5
mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Clonazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clonazepam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clonazepam-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Clonazepam-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clonazepam-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLONAZEPAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clonazepam-neuraxpharm ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Anfallsleiden
(Epilepsien) aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Clonazepam-neuraxpharm ist
vor
allem als
Zusatztherapie
oder
in
Fällen
von
Nichtansprechen auf
andere Arzneimittel
zur
Behandlung der
meisten Formen der
Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen,
Lennox-Gastaut-
Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert.
Bei kindlichen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und
tonisch-klonischen
Anfällen ist Clonazepam ausschließlich als Zusatztherapie oder bei
Nichtansprechen auf
andere Arzneimittel indiziert.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLONAZEPAM-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
CLONAZEPAM-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
�

Ficha técnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clonazepam-neuraxpharm 2,5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (25 Tropfen) Lösung enthält 2,5 mg Clonazepam.
1 Tropfen enthält 0,1 mg Clonazepam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Clonazepam-neuraxpharm ist
vor
allem als
Zusatztherapie
oder
in
Fällen
von
Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten
Formen der Epilepsie,
insbesondere von Absencen,
inklusive atypischen Absencen,
Lennox-Gastaut-Syndrom
sowie myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert.
-
Bei
infantilen Krampfanfällen (inklusive des
West-Syndroms)
und tonisch-klonischen
Anfällen
ist
Clonazepam-neuraxpharm ausschließlich
als
Zusatztherapie
oder
bei
Nichtansprechen auf andere Arzneimittel indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis von Clonazepam-neuraxpharm muss individuell, je nach
Verträglichkeit und
klinischem Ansprechen des Patienten, eingestellt werden.
Vor der Ergänzung einer bestehenden Antikonvulsivum-Therapie mit
Clonazepam-
neuraxpharm sollte berücksichtigt werden, dass die Andwendung
mehrerer Antikonvulsiva zu
einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann.
_Dosierung_
Initialtherapie:
Zur Vermeidung von Nebenwirkungen wird die Behandlung mit
niedrigen täglichen Dosen
begonnen, z. B.:
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INITIALTHERAPIE
DOSIS
TROPFEN
(1 ML = 25 TR.)
1 TR. = 0,1 MG
Säuglinge (0 - 1 Jahr)
0,2 mg / Tag
zweimal täglich 1 Tropfen
Kinder (1 - 5 Jahre)
0,4 mg / Tag
zweimal täglich 2 Tropfen
Kinder (5 - 12 Jahre)
0,6 mg / Tag
zweimal täglich 3 Tropfen
Jugendliche (13 - 18 Jahre)
1,0 mg / Tag
zweimal täglich 5 Tropfen
Erwachsene
1,0 mg / Tag
zweimal täglich 5 Tropfen
Anschließend wird die Dosierung im Laufe von 2 bis 4
Behandlungswochen schrittweise bis
zur Erreichung der für den Patienten notwendigen täglichen
Erhalt