Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clonazepam
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AE01
Clonazepam
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Clonazepam (11542) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-12-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLONAZEPAM-NEURAXPHARM ® 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Clonazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Clonazepam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clonazepam-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Clonazepam-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clonazepam-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLONAZEPAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clonazepam-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Epilepsien) aus der Gruppe der Benzodiazepine. Clonazepam-neuraxpharm ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut- Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert. Bei kindlichen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonischen Anfällen ist Clonazepam ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere Arzneimittel indiziert. Seite 1 von 13 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLONAZEPAM-NEURAXPHARM BEACHTEN? CLONAZEPAM-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clonazepam-neuraxpharm 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (25 Tropfen) Lösung enthält 2,5 mg Clonazepam. 1 Tropfen enthält 0,1 mg Clonazepam Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Clonazepam-neuraxpharm ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert. - Bei infantilen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonischen Anfällen ist Clonazepam-neuraxpharm ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere Arzneimittel indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis von Clonazepam-neuraxpharm muss individuell, je nach Verträglichkeit und klinischem Ansprechen des Patienten, eingestellt werden. Vor der Ergänzung einer bestehenden Antikonvulsivum-Therapie mit Clonazepam- neuraxpharm sollte berücksichtigt werden, dass die Andwendung mehrerer Antikonvulsiva zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann. _Dosierung_ Initialtherapie: Zur Vermeidung von Nebenwirkungen wird die Behandlung mit niedrigen täglichen Dosen begonnen, z. B.: Seite 1 von 16 INITIALTHERAPIE DOSIS TROPFEN (1 ML = 25 TR.) 1 TR. = 0,1 MG Säuglinge (0 - 1 Jahr) 0,2 mg / Tag zweimal täglich 1 Tropfen Kinder (1 - 5 Jahre) 0,4 mg / Tag zweimal täglich 2 Tropfen Kinder (5 - 12 Jahre) 0,6 mg / Tag zweimal täglich 3 Tropfen Jugendliche (13 - 18 Jahre) 1,0 mg / Tag zweimal täglich 5 Tropfen Erwachsene 1,0 mg / Tag zweimal täglich 5 Tropfen Anschließend wird die Dosierung im Laufe von 2 bis 4 Behandlungswochen schrittweise bis zur Erreichung der für den Patienten notwendigen täglichen Erhalt Lesen Sie das vollständige Dokument