Clindamycin "2care4" 20 mg/g vaginalcreme

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Disponible desde:

2care4 ApS

Código ATC:

G01AA10

Designación común internacional (DCI):

clindamycin phosphate

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

vaginalcreme

Fecha de autorización:

2022-07-03

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLINDAMYCIN 2CARE4 20 MG/G VAGINALCREME
Clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clindamycin 2care4
3. Sådan skal du bruge Clindamycin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clindamycin 2care4 vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper
bakteriers vækst.
Du kan bruge Clindamycin 2care4 vaginalcreme mod bakteriel betændelse
i skeden.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLINDAMYCIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLINDAMYCIN 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt
(et
hjælpestof i stikpiller) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Clindamycin
2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Clindamycin
2care4
– hvis du har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom
(f.eks.
Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
– hvis du får kløe og svie i skeden, ofte i kombination med et
hvidt udflåd.
Det kan væ

Ficha técnica

17. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDAMYCIN ”2CARE4”, VAGINALCREME (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clindamycin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
benzylalkohol, cetostearylalkohol
og propylenglycol (E 1520).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bakteriel vaginose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på
hinanden følgende dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en
suppositorie-
grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede
fedtsyrer) eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i
anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være
nødvendigt at udelukke andre
infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_,
_Chlamydia trachomatis _og
gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver.
_dk_hum_63326_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente
mikroorganismer, specielt
gærsvamp.
Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan
forekomme under eller
efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret
pseudomembranøs colitis for
næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og
sygdommens sværhedsgrad kan
variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages
i betragtning hos patienter,
der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I
moderate tilfælde kan der
ske en bedring, når lægemidlet seponeres.
Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré
(antibiotika-associeret diarré) under brug
af Clindamycin ”2ca