País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
2care4 ApS
G01AA10
clindamycin phosphate
20 mg/g
vaginalcreme
2022-07-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLINDAMYCIN 2CARE4 20 MG/G VAGINALCREME Clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clindamycin 2care4 3. Sådan skal du bruge Clindamycin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clindamycin 2care4 vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper bakteriers vækst. Du kan bruge Clindamycin 2care4 vaginalcreme mod bakteriel betændelse i skeden. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLINDAMYCIN 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CLINDAMYCIN 2CARE4: – hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (et hjælpestof i stikpiller) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clindamycin 2care4 (angivet i afsnit 6). – hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Clindamycin 2care4 – hvis du har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) – hvis du får kløe og svie i skeden, ofte i kombination med et hvidt udflåd. Det kan væ Llegiu el document complet
17. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CLINDAMYCIN ”2CARE4”, VAGINALCREME (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clindamycin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: benzylalkohol, cetostearylalkohol og propylenglycol (E 1520). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalcreme (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Bakteriel vaginose. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på hinanden følgende dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en suppositorie- grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede fedtsyrer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være nødvendigt at udelukke andre infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_, _Chlamydia trachomatis _og gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver. _dk_hum_63326_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente mikroorganismer, specielt gærsvamp. Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan forekomme under eller efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret pseudomembranøs colitis for næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og sygdommens sværhedsgrad kan variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages i betragtning hos patienter, der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I moderate tilfælde kan der ske en bedring, når lægemidlet seponeres. Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré (antibiotika-associeret diarré) under brug af Clindamycin ”2ca Llegiu el document complet