País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
2000IU(20MG)/0,2ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0230151 Velikost balení: 100X10X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230133 Velikost balení: 50X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230137 Velikost balení: 30X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230146 Velikost balení: 6X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230145 Velikost balení: 5X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230149 Velikost balení: 100X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125286 Velikost balení: 50X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230148 Velikost balení: 30X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230126 Velikost balení: 30X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230130 Velikost balení: 200X10X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230123 Velikost balení: 5X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230142 Velikost balení: 10X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230138 Velikost balení: 100X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230125 Velikost balení: 20X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230140 Velikost balení: 100X10X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230150 Velikost balení: 9X10X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230128 Velikost balení: 9X10X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230135 Velikost balení: 6X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115405 Velikost balení: 2X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230152 Velikost balení: 200X10X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115400 Velikost balení: 10X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230132 Velikost balení: 2X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230131 Velikost balení: 10X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230136 Velikost balení: 20X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230134 Velikost balení: 5X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230129 Velikost balení: 100X10X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230124 Velikost balení: 6X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230143 Velikost balení: 2X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230144 Velikost balení: 50X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230147 Velikost balení: 20X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230141 Velikost balení: 200X10X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230139 Velikost balení: 9X10X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230127 Velikost balení: 100X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/14 Sp. zn. sukls258650/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLEXANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 6 000 IU (60 MG)/0 ,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE enoxaparinum natricum PŘEČTĚTE SI POZ ORN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE používat 3. Jak se přípravek CLEXANE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CLEXANE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLEXANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLEXANE obsahuje léčivou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu. Patří do skupiny léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo LMWH. JAK P ŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE Přípravek CLEXANE účinkuje dvěma způsoby: 1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVAN TITATIVN Í SLO Ž EN Í _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _10 000 IU (100 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v o Leer el documento completo