Clarinase Repetabs

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

Código ATC:

R06AX13

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl plg 14x5 mg (blis.OPA/Al/PE/LDPE/Al); tbl plg 7x5 mg (blis.OPA/Al/PE/LDPE/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Área terapéutica:

Loratadín

Resumen del producto:

tbl ret 7x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl ret 14x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

1995-04-05

Información para el usuario

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01760-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CLARINASE REPETABS
5 MG/120 MG
TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
loratadín/pseudoefedrínium-sulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PR
EDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Clarinase Repetabs a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clarinase Repetabs
3.
Ako užívať Clarinase Repetabs
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clarinase Repetabs
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CLARINASE REPETABS A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE CLARINASE REPETABS
Clarinase Repetabs obsahuje kombináciu dvoch liečiv (loratadín a
pseudoefedrínium-sulfát). Loratadín
je antihistaminikum (liečivo blokujúce účinok histamínu alebo
blokujúce jeho tvorbu v tele)
a pseudoefedrínium-sulfát je dekongestívum (liečivo, ktoré môže
krátkodobo uvoľniť upchatý nos
(plný nos) zmiernením opuchu).
AKO CLARINASE REPETABS ÚČINKUJE
Clarinase Repetabs pomáha zmierňovať alergiu alebo príznaky
bežnej nádchy prostredníctvom
zablokovania účinkov látky nazývanej „histamín“, ktorá sa
tvorí v tele v prípade, že ste na niečo
alergický. Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý nos.
KEDY SA
MÁ
CLARINASE REPETABS POUŽIŤ
Clarinase Repetabs zmierňuje príz

Ficha técnica

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:
2022/01760-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Clarinase Repetabs
5 mg/120 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg
loratadínu a 120 mg pseudoefedrínium-
sulfátu.
Pomocné látky so známym účinkom: v každej tablete s
predĺženým uvoľňovaním sa nachádza
173,23 mg sacharózy a 156,80 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním: okrúhla, bikonvexná,
lesklá, biela, obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Clarinase Repetabs je indikovaný na symptomatickú liečbu sezónnej
alergickej rinitídy sprevádzanej
nazálnou kongesciou u dospelých a detí vo veku 12 rokov a
starších.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie:
Jednu tabletu s predĺženým uvoľňovaním Clarinase Repetabs
dvakrát denne zapiť s pohárom vody.
Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa
v liečbe nemá pokračovať. Odporúča
sa obmedziť liečbu na približne 10 dní, pretože účinnosť
pseudoefedrínu môže pri chronickom užívaní
postupne klesať. Po zlepšení príznakov kongescie sliznice horných
dýchacích ciest sa môže podľa
potreby pokračovať v liečbe samotným loratadínom.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Clarinase Repetabs u detí mladších ako
12 rokov neboli stanovené.
K dispozícii nie sú žiadne údaje. Clarinase Repetabs sa
neodporúča používať u detí mladších ako
12 rokov.
_Starší pa_
_cienti _
Kombinovaný liek sa nemá podávať pacientom starším ako 60 rokov.
U pacientov vo veku 60 rokov
alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich
reakcií na sympatomimetické lieky
(pozri časť 4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:
2022/01760-ZME
2
_