Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
R06AX13
perorálne použitie
tbl plg 14x5 mg (blis.OPA/Al/PE/LDPE/Al); tbl plg 7x5 mg (blis.OPA/Al/PE/LDPE/Al)
Viazaný na lekársky predpis
24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
Loratadín
tbl ret 7x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl ret 14x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-04-05
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01760-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CLARINASE REPETABS 5 MG/120 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM loratadín/pseudoefedrínium-sulfát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PR EDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Clarinase Repetabs a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clarinase Repetabs 3. Ako užívať Clarinase Repetabs 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Clarinase Repetabs 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CLARINASE REPETABS A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE CLARINASE REPETABS Clarinase Repetabs obsahuje kombináciu dvoch liečiv (loratadín a pseudoefedrínium-sulfát). Loratadín je antihistaminikum (liečivo blokujúce účinok histamínu alebo blokujúce jeho tvorbu v tele) a pseudoefedrínium-sulfát je dekongestívum (liečivo, ktoré môže krátkodobo uvoľniť upchatý nos (plný nos) zmiernením opuchu). AKO CLARINASE REPETABS ÚČINKUJE Clarinase Repetabs pomáha zmierňovať alergiu alebo príznaky bežnej nádchy prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej „histamín“, ktorá sa tvorí v tele v prípade, že ste na niečo alergický. Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý nos. KEDY SA MÁ CLARINASE REPETABS POUŽIŤ Clarinase Repetabs zmierňuje príz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01760-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg loratadínu a 120 mg pseudoefedrínium- sulfátu. Pomocné látky so známym účinkom: v každej tablete s predĺženým uvoľňovaním sa nachádza 173,23 mg sacharózy a 156,80 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním: okrúhla, bikonvexná, lesklá, biela, obalená tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Clarinase Repetabs je indikovaný na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie: Jednu tabletu s predĺženým uvoľňovaním Clarinase Repetabs dvakrát denne zapiť s pohárom vody. Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v liečbe nemá pokračovať. Odporúča sa obmedziť liečbu na približne 10 dní, pretože účinnosť pseudoefedrínu môže pri chronickom užívaní postupne klesať. Po zlepšení príznakov kongescie sliznice horných dýchacích ciest sa môže podľa potreby pokračovať v liečbe samotným loratadínom. _Pediatrická populácia_ _ _ Bezpečnosť a účinnosť Clarinase Repetabs u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje. Clarinase Repetabs sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov. _Starší pa_ _cienti _ Kombinovaný liek sa nemá podávať pacientom starším ako 60 rokov. U pacientov vo veku 60 rokov alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatomimetické lieky (pozri časť 4.4). Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01760-ZME 2 _ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন