País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisplatin
HAEMATO PHARM GmbH (8090132)
L01XA01
Cisplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-06-06
eCTD Sequence 0016 12/2018 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CISPLATIN HAEMATO 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Cisplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisplatin HAEMATO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin HAEMATO beachten? 3. Wie ist Cisplatin HAEMATO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisplatin HAEMATO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISPLATIN HAEMATO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Zytostatika, die zur Krebsbehandlung eingesetzt werden. Cisplatin kann alleine verwendet werden, es wird dennoch meist in Kombination mit anderen Zytostatika eingesetzt. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? Cisplatin kann Körperzellen zerstören, die bestimmte Krebsarten hervorrufen können (Hodentumor, Eierstocktumor, Blasentumor, Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, Lungenkrebs und bei Gebärmutterhalskrebs in Kombination mit einer Strahlentherapie). Ihr Arzt kann Ihnen weitere Auskünfte erteilen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISPLATIN HAEMATO BEACHTEN? CISPLATIN HAEMATO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen C Leer el documento completo
eCTD Sequence 0016 12/2018 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisplatin HAEMATO 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Cisplatin. 10 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 10 mg Cisplatin. 25 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 25 mg Cisplatin. 50 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 50 mg Cisplatin. 100 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 100 mg Cisplatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeweils 1 ml Lösung enthält 3,5 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose bis schwachgelbe, praktisch partikelfreie Lösung in einem braunen Glasbehältnis. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Zytostatikum. Cisplatin wird angewendet zur Behandlung des: - fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms, - fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms, - fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms, - fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich, - fortgeschrittenen oder metastasierten nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms, - fortgeschrittenen oder metastasierten kleinzelligen Bronchialkarzinoms. Cisplatin wird angewendet in Kombination mit einer Strahlentherapie zur Behandlung des Zervixkarzinoms. Cisplatin kann als Mono- oder Kombinationstherapie angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder: _ Die Cisplatin-Dosis ist abhängig von der Grunderkrankung, der zu erwartenden Reaktion und ob Cisplatin als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet wird. Die Dosierungshinweise gelten für Erwachsene und Kinder gleichermaß Leer el documento completo