CIPRALEX 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATO

Disponible desde:

LUNDBECK ESPANA S.A.

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Escitalopram

Resumen del producto:

CIPRALEX 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 15 ml Autorizado 23/05/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-05-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIPRALEX 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cipralex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex
3.
Cómo tomar Cipralex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cipralex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIPRALEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cipralex contiene el principio activo escitalopram. Cipralex pertenece
a un grupo de antidepresivos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRSs). Estos medicamentos actúan
sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de
serotonina.
Cipralex está indicado para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de
ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de
ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Cipralex aunque
tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIPRALEX
NO TOME CIPRALEX

Si usted es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
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
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cipralex 20 mg/ml Gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
20 mg de escitalopram (como 25,551 mg de escitalopram oxalato).
1 gota equivale a 1 mg de escitalopram.
Excipientes con efecto conocido: cada gota contiene 4,7 mg de etanol.
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente, de incolora a amarillenta con sabor amargo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg
(20 gotas).
Cipralex gotas orales se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos.
Cipralex gotas orales en solución puede mezclarse con agua, zumo de
naranja o zumo de manzana.
Ponga el frasco completamente boca abajo. Si no salen gotas, golpee
suavemente la base del frasco para
iniciar el flujo.
Episodios depresivos mayores
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La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. Según la
respuesta individual del paciente, la dosis
diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg (5
gotas) durante la primera semana,
antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de
20 mg (20 gotas), según la respuesta individual del paciente.
La máxima eficacia se