País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA
J01XX08
SOLUCION PARA PERFUSION
POR DOSIS 1.00 mL -
PERFUSION INTRAVENOSA
Con receta médica
HK INNO.N CORPORATION - COREA DEL SUR
Linezolid
Presentación: Caja de Cartón corrugado con 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50 Bolsas de Aluminio plateado con ventana conteniendo una bolsa flexible transparente e incolora sin PVC (poliéster/ polietileno/copolímero de propileno) con tapón de goma de Isopreno/Polipropileno amarillo (puerto de medicación) con puerto twist-off de polipropileno azul (puerto de administración) con 300 mL de solución para perfusión.
VIGENTE
2026-11-26
1 PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CINEDINE 200 mg/100 mL en 300 mL solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 2 mg de Linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de Linezolid. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad CINEDINE está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Grampositivas sensibles a Linezolid. Para determinar si Linezolid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4). CINEDINE está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en adultos sólo cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Grampositivas sensibles a Linezolid. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en los que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por microorganismos Gram-negativos, si no hay otras alternativas terapéuticas disponibles (ver sección 4.4). En estas circunstancias, debe iniciarse concomitantemente tratami Leer el documento completo