CINEDINE 200mg/100mL SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

Codi ATC:

J01XX08

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR DOSIS 1.00 mL -

Vía de administración:

PERFUSION INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

HK INNO.N CORPORATION - COREA DEL SUR

Grupo terapéutico:

Linezolid

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón corrugado con 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50 Bolsas de Aluminio plateado con ventana conteniendo una bolsa flexible transparente e incolora sin PVC (poliéster/ polietileno/copolímero de propileno) con tapón de goma de Isopreno/Polipropileno amarillo (puerto de medicación) con puerto twist-off de polipropileno azul (puerto de administración) con 300 mL de solución para perfusión.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-11-26

Fitxa tècnica

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CINEDINE 200 mg/100 mL en 300 mL solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 2 mg de Linezolid.
Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de Linezolid.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
CINEDINE está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial
y de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias
Grampositivas sensibles a Linezolid. Para determinar si Linezolid es
un tratamiento adecuado, deben
tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la
prevalencia de resistencia entre las
bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
CINEDINE está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas
de la piel y tejidos blandos en
adultos sólo cuando las pruebas microbiológicas muestren que la
infección está originada por bacterias
Grampositivas sensibles a Linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos en los
que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por
microorganismos Gram-negativos, si no hay otras
alternativas
terapéuticas
disponibles
(ver
sección
4.4).
En
estas
circunstancias,
debe
iniciarse
concomitantemente tratami