CINACALCET NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CINACALCET HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

H05BX01

Designación común internacional (DCI):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CINACALCET HIDROCLORURO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cinacalcet

Resumen del producto:

CINACALCET NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409394003 - 9281000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CINACALCET NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cinacalcet
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farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cinacalcet Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Normon
3. Cómo tomar Cinacalcet Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cinacalcet Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINACALCET NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet Normon actúa controlando los niveles de hormona
paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su
cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos
llamados glándulas paratiroides. Las glándulas
paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello,
cerca de la tiroides, que producen
hormona paratiroidea (PTH).
Cinacalcet Normon se utiliza en adultos:
•
para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con
enfermedad grave del riñón que
necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su
sangre.
•
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con cáncer
de paratiroides.
•
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con
hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas
paratiroides no es posible.
Cinacalcet Normon se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18
años:
•
para tratar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cinacalcet Normon 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cinacalcet Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
_Cinacalcet Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
_Cinacalcet Normon 90 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Cinacalcet Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película
Son comprimidos recubiertos con película, de color verde claro,
alargado y biconvexo, de 10,3 mm de
longitud y 4,8 mm de anchura, marcados con “C30” en una cara y
lisos en la otra.
Cinacalcet Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película
Son comprimidos recubiertos con película, de color verde claro,
alargado y biconvexo, de 13,1 mm de
longitud y 6 mm de anchura, marcados con “C60” en una cara y lisos
en la otra.
Cinacalcet Normon 90 mg comprimidos recubiertos con película
Son comprimidos recubiertos con película, de color verde claro,
alargado y biconvexo, de 15 mm de
longitud y 7 mm de anchura, marcados con “C90” en una cara y lisos
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hiperparatiroidismo secundario
_Adultos _
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes
adultos con insuficiencia renal crónica
en diálisis.
_Población pediátrica _
2 de 16
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3
años de edad o mayores, con
insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario
no está adecuadamente controlado con
el tratamiento habitual (ver secci