Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Cinacalcet
CINACALCET NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409394003 - 9281000140102
Autorizado
2019-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINACALCET NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cinacalcet LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Normon 3. Cómo tomar Cinacalcet Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet Normon actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet Normon se utiliza en adultos: • para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. • para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. • para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas paratiroides no es posible. Cinacalcet Normon se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años: • para tratar Læs hele dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Normon 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cinacalcet Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). _Cinacalcet Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). _Cinacalcet Normon 90 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Cinacalcet Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película Son comprimidos recubiertos con película, de color verde claro, alargado y biconvexo, de 10,3 mm de longitud y 4,8 mm de anchura, marcados con “C30” en una cara y lisos en la otra. Cinacalcet Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película Son comprimidos recubiertos con película, de color verde claro, alargado y biconvexo, de 13,1 mm de longitud y 6 mm de anchura, marcados con “C60” en una cara y lisos en la otra. Cinacalcet Normon 90 mg comprimidos recubiertos con película Son comprimidos recubiertos con película, de color verde claro, alargado y biconvexo, de 15 mm de longitud y 7 mm de anchura, marcados con “C90” en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperparatiroidismo secundario _Adultos _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _Población pediátrica _ 2 de 16 Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario no está adecuadamente controlado con el tratamiento habitual (ver secci Læs hele dokumentet