CIFOBAN 136MMOL/L SOLUTION FOR INFUSION

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE

Disponible desde:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (0000001970) ELSE-KRONER-STR. 1, BAD HOMBURG V.D.H., 61352

Código ATC:

B05ZB

Designación común internacional (DCI):

HEMOFILTRATES

Dosis:

136MMOL/L

formulario farmacéutico:

SOLUTION FOR INFUSION

Composición:

TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE (8000002904) 40g

Vía de administración:

Extracorporeal use

tipo de receta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6388/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Información para el usuario

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Cifoban 136 mmol/l διάλυμα για έγχυση
κιτρικό νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Cifoban και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Cifoban
3
Πώς χορηγείται το Cifoban
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Cifoban
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CIFOBAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Cifoban είναι ένα διάλυμα για έγχυση,
το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία
κιτρικό νάτριο.
Για έγχυση στο σύστημα εξωσωματικής
(έξω από το σώμα) κυκλοφορίας μόνο.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται ως
αντιπηκτικό (για να κ

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cifoban 136 mmol/l διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Cifoban διατίθεται σε σάκκο με 1500 ml
διαλύματος έτοιμου προς χρήση.
1000 ml διαλύματος περιέχουν:
Κιτρικό νάτριο 40,0 g
Na
+
408 mmol
Citrate
3-
136 mmol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Εξωσωματική χρήση. Να εγχέεται εντός
του εξωσωματικού κυκλώματος αίματος
μόνο.
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο
και πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.
Θεωρητική ωσμωτικότητα:
544 mOsm/l
pH:
7,1 – 7,5
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cifoban χρησιμοποιείται για τοπική
αντιπηκτική αγωγή κιτρικού (Regional Citrate
Anticoagulation, RCA) στη συνεχή φλεβοφλεβική
αιμοδιαπίδυση (Continuous Venovenous
Haemodialysis, CVVHD), στη συνεχή φλεβοφλεβική
αιμοδιαδιήθηση (Continuous Venovenous
Haemodiafiltration, CVVHDF), στην παρατεταμένη
χαμηλής απόδοσης (καθημερινή)
διαπίδυση
(Sustained Low Efficiency (Daily) Dialysis, SLEDD) και στη
θεραπευτική ανταλλαγή πλάσματος
(Therapeutic Plasma Exchange, TPE) με διαχωρισμό
πλάσματος μέσω μεμβράνης.
Το Cifoban ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά όλων των
ηλικιακών ομάδων (εκτός από τα
πρόωρα νεο�